Đối với nhiều bệnh nhân, tầm nhìn ban đêm là yếu tố quyết định khi lựa chọn phương pháp chỉnh mắt. Những cảnh thiếu sáng xung quanh đèn đường, chói từ đèn pha đối diện và độ tương phản mờ nhạt trong điều kiện ánh sáng yếu là những triệu chứng mà mọi người lo sợ nhất, và đối với các phi công, bác sĩ phẫu thuật, vận động viên và bất kỳ ai lái xe vào ban đêm, chúng không chỉ là những lo ngại trừu tượng.
Cả hai WaveLight® Plus LASIK Và SMILE Pro sẽ điều chỉnh đúng phác đồ của bạn. Điều khác biệt giữa chúng là cách mỗi loại xử lý những khiếm khuyết về thị giác vốn là nguyên nhân gây ra các triệu chứng khi nhìn ban đêm. Bài viết này sẽ giải thích về sự khác biệt này và trình bày các bằng chứng đã được công bố, bao gồm thử nghiệm lâm sàng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và so sánh trực tiếp hai quy trình này, để bạn có thể tự mình đánh giá.
| Câu trả lời ngắn gọn. Trong tất cả các phép đo quang học đã được công bố cho đến nay, WaveLight Plus đã vượt trội hơn SMILE Pro. Trong nghiên cứu trực tiếp duy nhất, những bệnh nhân được điều trị bằng WaveLight Plus ở một mắt và SMILE Pro ở mắt còn lại có độ loạn thị bậc cao hơn (các sai lệch quang học phía sau các vòng hào quang và chói sáng), thị lực sắc nét hơn và hiệu chỉnh loạn thị tốt hơn ở mắt WaveLight Plus. [2] WaveLight Plus cũng là một trong hai loại máy đo độ loạn thị có thể tự động xây dựng phương pháp điều trị để khắc phục chúng. Điều chưa được công bố là so sánh trực tiếp giữa các bảng câu hỏi về tầm nhìn ban đêm, vì vậy có thể nói rằng bằng chứng quang học cho thấy một kết quả nhất định và nghiên cứu về triệu chứng vẫn còn đang được tiến hành. |
Nguyên nhân gây ra vấn đề tầm nhìn ban đêm sau khi phẫu thuật mắt bằng laser là gì?
Việc đeo kính và đeo kính áp tròng giúp khắc phục hai vấn đề: cận thị và viễn thị, và loạn thị. Ngoài ra, mắt của bạn còn có những sai lệch về độ tập trung nhỏ hơn, không đều được gọi là loạn thị bậc cao hơn. Chúng xuất hiện ở mọi mắt, không thể khắc phục bằng chỉ số thị lực của kính áp tròng, và chúng đặc biệt quan trọng khi con ngươi giãn ra. Vào ban ngày, con ngươi nhỏ và quang học trung tâm chiếm ưu thế. Vào ban đêm, con ngươi giãn ra, ánh sáng đi qua các vùng ngoài của giác mạc và thấu kính, và bất kỳ sai lệch nào trong các vùng này đều thể hiện qua các vòng hào quang, chói, chùm tia sao, và độ tương phản thấp hơn.
Đó là cơ chế hoạt động. Dưới đây là những gì bệnh nhân thực sự báo cáo. Trong thử nghiệm lâm sàng của FDA về WaveLight Plus, bệnh nhân đã trả lời một bảng câu hỏi về các triệu chứng trước khi phẫu thuật, khi hầu hết trong số họ đang đeo kính hoặc kính áp tròng; và một lần nữa sau đó. Trước khi phẫu thuật, 55% người báo cáo hiện tượng ảo ảnh, 46% người báo cáo hiện tượng chói và 66% người báo cáo hiện tượng tia chớp. Sau ba tháng, con số này đã giảm xuống còn 41%, 29% và 38%, và sau một năm là 24%, 14% và 30%. Hiện tượng hình ảnh kép đã giảm từ 46% trước khi phẫu thuật xuống còn 3% sau một năm. [1] Những hạn chế áp dụng đối với mọi thủ thuật chỉnh mắt bằng laser cũng được đề cập ở đây: các triệu chứng thường rõ rệt nhất trong những tuần đầu tiên và dần dần biến mất trong nhiều tháng, và một số ít bệnh nhân (khoảng 4% đến 15% trong thử nghiệm đó, tùy thuộc vào triệu chứng) đã báo cáo một triệu chứng vào năm đầu tiên mà trước đó họ chưa từng nhận thấy trước khi phẫu thuật. [1]
Sự khác biệt cơ bản: Mỗi thủ thuật làm được gì với các biến dạng bậc cao hơn
SMILE Pro điều chỉnh nhãn hiệu kính
SMILE Pro loại bỏ một màng mỏng của mô giác mạc, gọi là lenticule, có hình dạng tương tự như toa kính của bạn. Nó không đo các sai lệch bậc cao và không có thành phần sóng hội tụ hay tính tuyến tính của tia, vì vậy bất kể các sai lệch nào bạn gặp phải trong quá trình phẫu thuật vẫn sẽ tồn tại sau đó, và cũng như mọi thủ thuật phẫu thuật giác mạc khác, nó cũng mang lại một số tác động riêng của nó. Đó là mô tả về loại thủ thuật, chứ không phải là lời chỉ trích về nó; câu hỏi đặt ra là hai phương pháp này có ý nghĩa gì đối với tầm nhìn ban đêm.
WaveLight Plus đo toàn bộ mắt và điều trị những gì nó phát hiện ra
WaveLight Plus bắt đầu với INNOVEYES SightMap™ Chẩn đoán, kết hợp việc đo độ chói, chụp cắt lớp giác mạc ở mặt trước và mặt sau và đo biometria quang học để tạo ra một mô hình ba chiều của mắt riêng của bạn. [13] Sau đó, thuật toán ray tracing sẽ tính toán phương pháp điều trị dựa trên mô hình đó, do đó kế hoạch sẽ điều chỉnh độ phồng của kính áp tròng và các sai số bậc cao hơn của bạn cùng một lúc thay vì áp dụng một cấu hình chuẩn. Bởi vì độ chói và chụp cắt lớp được thực hiện trên toàn bộ vùng mắt, kế hoạch này bao gồm các vùng quang học bên ngoài có vai trò quan trọng khi vùng mắt giãn ra trong điều kiện ánh sáng yếu, nơi mà các triệu chứng về mắt ban đêm xuất hiện. [13] Ở những bệnh nhân trẻ tuổi, trong trường hợp phản xạ tập trung của mắt gây trở ngại cho quá trình chụp, việc đo lại sẽ được thực hiện sau khi tiêm thuốc nhỏ mắt để tránh làm ảnh hưởng đến mắt.
| → Bài viết liên quan Công nghệ INNOVEYES SightMap™ là gì và tại sao nó quan trọng đối với phẫu thuật LASIK? |
Bằng chứng đối đầu trực tiếp
Nghiên cứu Kanellopoulos đối diện
So sánh trực tiếp nhất giữa hai quy trình này đã được trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 129 của Học viện Nhãn khoa Hoa Kỳ vào tháng 10 năm 2025. Sáu mươi bệnh nhân đã được thực hiện WaveLight Plus ở một mắt và SMILE Pro ở mắt còn lại, cho phép mỗi bệnh nhân đóng vai trò là đối chứng của riêng mình. Sau ba tháng, 98% mắt được thực hiện WaveLight Plus đã đạt được độ thị 20/12,5 hoặc tốt hơn, so với 82% mắt được thực hiện SMILE Pro. Mỗi mắt WaveLight Plus đều nằm trong khoảng một phần tư độ diopter so với chỉ định mục tiêu, so với khoảng ba phần tư mắt SMILE Pro, và hơn 80% mắt WaveLight Plus đã đạt được độ thị vượt quá giới hạn trước phẫu thuật, so với ít hơn một phần ba mắt SMILE Pro. Mắt WaveLight Plus cũng cho thấy các sai lệch bậc cao thấp hơn và hiệu chỉnh loạn thị tốt hơn. [2]
Hai bằng chứng: đây là bài trình bày tại hội nghị và chưa được xuất bản trên một tạp chí có đánh giá ngang hàng, và chính nhà điều tra đã kêu gọi thực hiện các nghiên cứu đa trung tâm lớn hơn. Bài báo này đã đo lường các yếu tố dẫn đến thị lực ban đêm, chứ không phải là bảng câu hỏi về thị lực ban đêm.
Một loạt bài đăng trên các tạp chí
Một loạt các nghiên cứu được đánh giá bởi các chuyên gia từ một trung tâm phẫu thuật khúc xạ tại Mỹ đã so sánh hai ca thực hiện WaveLight Plus và SMILE Pro lần đầu tiên. Mắt của bệnh nhân WaveLight Plus có thị lực không chỉnh sửa tốt hơn ở cả hai lần thăm khám đầu tiên và ba tháng sau đó, đồng thời có độ loạn thị còn lại thấp hơn. [3] Nghiên cứu này không đo lường các sai lệch thị giác hoặc các triệu chứng về mắt ban đêm, vì vậy nó hỗ trợ kết quả về độ sắc nét và độ loạn thị, chứ không trực tiếp liên quan đến khả năng nhìn ban đêm.
Những gì xảy ra với các hiện tượng bất thường sau khi sử dụng WaveLight Plus
Một số loạt phim độc lập đã đo được các sai lệch bậc cao trước và sau khi sử dụng WaveLight Plus, và kết quả cũng tương tự nhau.
Trong một loạt 400 mắt trong thế giới thực, không có sự gia tăng đáng kể về tổng số sai số bậc cao, và sai số hình cầu, lỗi ảnh hưởng trực tiếp nhất đến các vòng hào quang vào ban đêm, thực sự đã giảm. Trong cùng một loạt này, 100% mắt có độ thị 20/20 hoặc tốt hơn, 89% mắt có độ thị 20/16 hoặc tốt hơn, và 50% mắt có độ thị 20/12,5 hoặc tốt hơn sau ba tháng (He G, Bala C. J Cataract Refract Surg. 2023;49(11):1140-1146). [4] Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, một mắt được điều trị bằng WaveLight Plus và mắt còn lại được điều trị bằng LASIK tối ưu hóa Wavefront, các sai lệch vẫn ở mức ổn định sau khi sử dụng WaveLight Plus, nhưng lại tăng lên sau khi sử dụng phương pháp điều trị tiêu chuẩn. [5] Một loạt 234 mắt cho thấy tổng sai lệch, sai lệch hình cầu và ảo ảnh không thay đổi, trong khi trefoil giảm đi. [14]
Các biện pháp gần giống với việc lái xe ban đêm cũng cho kết quả tương tự. Khi các nhà nghiên cứu so sánh hai bộ dữ liệu thử nghiệm của FDA, có nhiều mắt WaveLight Plus cho kết quả tăng đáng kể về độ nhạy nhạy cảm với độ tương phản dưới ánh chói sau ba tháng so với mắt được hướng dẫn theo phương pháp địa hình (40,0% so với 23,8%). [6] Trong một so sánh ngẫu nhiên so với phương pháp LASIK hướng dẫn theo địa hình, độ sai lệch hình cầu đã giảm sau khi thực hiện điều trị theo phương pháp ray tracing. [7] Trong một so sánh riêng với 100 mắt, chỉ nhóm thực hiện phương pháp ray tracing mới cho thấy giảm độ sai lệch hình cầu, và sự giảm này có liên quan đến việc ít khiếu nại về hiện tượng sao phát ra nhiều. [8] Và trong một loạt các thử nghiệm kéo dài sáu tháng, không một bệnh nhân nào báo cáo bị phiền phức do ảo quang ở lần thăm cuối cùng. [9]
Những gì Sách SMILE cho thấy về các sai lệch
Để đạt được độ chính xác hơn là một chiều: cấu hình sai lệch sau khi SMILE khác biệt, không đơn giản là xấu hơn. Hai cuộc nghiên cứu tổng hợp so sánh SMILE với LASIK hướng dẫn bởi wavefront cho thấy rằng SMILE gây ra ảo giác chùm tia thẳng đứng nhiều hơn (và trong một cuộc nghiên cứu, ảo giác trefoil nhiều hơn), trong khi LASIK hướng dẫn bởi wavefront lại tạo ra ảo giác hình cầu nhiều hơn một chút, với tổng ảo giác bậc cao hơn nhau tương tự nhau giữa hai phương pháp này. [10, 11] ảo giác chùm tia là hiện tượng làm cho một điểm sáng trở thành một đuôi hình sao, đó là lý do tại sao nó lại quan trọng đối với đèn pha vào ban đêm.
Riêng đối với SMILE Pro, một nền tảng thế hệ hiện tại, một dòng sản phẩm gồm 605 mắt đã báo cáo rằng tổng độ sai thứ cấp đã tăng từ 0,42 đến 0,57 micromet sau sáu tháng, trong khi độ sai cầu không thay đổi. [12] So sánh với dòng sản phẩm WaveLight Plus ở trên, trong đó tổng độ sai không tăng và độ sai cầu giảm, thì kết quả cho thấy sự tương đồng: WaveLight Plus là phương pháp được thiết kế để giảm các sai sót này, trong khi SMILE Pro không được thiết kế để giải quyết chúng.
| → Bài viết liên quan Quá trình hồi phục phẫu thuật LASIK WaveLight® Plus: Những điều cần mong đợi từng ngày |
Đối với ai thì điều này quan trọng nhất
Sự khác biệt giữa hai quy trình này có ý nghĩa nhất đối với những bệnh nhân đã nhận thấy hiện tượng hình cầu, chói sáng, hoặc độ tương phản kém vào ban đêm trong kính hoặc kính áp tròng của mình, vì những triệu chứng đó thường phản ánh các khiếm khuyết mà chỉ một phương pháp điều trị có thể khắc phục được. Nó cũng quan trọng đối với những người có công việc hoặc cuộc sống phụ thuộc vào thị lực ban đêm (những người lái máy bay, bác sĩ phẫu thuật, tài xế chuyên nghiệp, vận động viên), những người có con ngươi lớn, và những người có mức độ sai lệch thị lực cao hơn, nơi mà phần lớn tải trọng được truyền tải bởi ống kính ở vùng ngoài. Đối với một bệnh nhân có mức độ sai lệch thị lực thấp, cả hai quy trình đều mang lại kết quả tốt; lợi thế của WaveLight Plus ở bệnh nhân này là điểm cuối sắc nét hơn và các ống kính được đo lường thay vì việc giải quyết vấn đề mà họ không hề gặp phải.
Lời nhắn từ Tiến sĩ Feinerman
Khả năng quan sát ban đêm là một trong những lo ngại phổ biến nhất mà tôi nhận được, đặc biệt là từ những bệnh nhân làm việc trong các ngành đòi hỏi sự tập trung cao độ và từ những người lái xe ban đêm thường xuyên. SMILE Pro là một thủ thuật được thiết kế tốt, và với chỉ một đơn thuốc đơn giản không có bất kỳ sai lệch nào trước đó, nó mang lại kết quả tốt. Tuy nhiên, nó không thể đo lường hoặc điều trị các sai lệch mà bệnh nhân đã mắc phải, vì thiết kế của nó không được như vậy.
WaveLight Plus được thiết kế để đo và điều trị các khiếm khuyết này. Bằng cách mô phỏng toàn bộ mắt trước khi phẫu thuật và điều trị cùng lúc cả nhãn áp và các khiếm khuyết, đây là nền tảng duy nhất mà tôi có thể cung cấp, được xây dựng để giải quyết nguyên nhân gốc rễ của các triệu chứng thị sai ban đêm thay vì chỉ tập trung vào việc điều chỉnh nhãn áp. Như mọi khi, lời khuyên của tôi bắt đầu từ việc đánh giá tình trạng mắt của bạn. Mỗi mắt đều khác nhau và công nghệ phù hợp nhất là công nghệ phù hợp với cấu hình thị lực và mục tiêu của bạn.
Các câu hỏi thường gặp
SMILE Pro có điều trị các quang sai bậc cao không?
Không. SMILE Pro loại bỏ một thấu kính có hình dạng tương tự với chỉ số khúc xạ của kính mắt của bạn. Nó không đo lường hoặc điều trị các sai lệch bậc cao hơn, vì vậy mọi sai lệch mà trước khi phẫu thuật đã gây ra hiện tượng halo hoặc chói vẫn còn sau khi thực hiện.
Nguyên nhân gây ra quầng sáng và lóa mắt sau phẫu thuật mắt bằng laser là gì?
Chủ yếu là các sai lệch bậc cao hơn, những sai lệch về độ tập trung nhỏ mà kính áp tròng không thể khắc phục được. Chúng đặc biệt quan trọng vào ban đêm, khi võng mạc giãn ra và ánh sáng đi qua các vùng ngoài của mắt. Mỗi quy trình laser đều có thể tạo ra một số sai lệch nhất định; WaveLight Plus được thiết kế để đo lường và giảm thiểu chúng.
WaveLight® Plus LASIK có thể mang lại tầm nhìn ban đêm tốt hơn so với khi đeo kính không?
Nhiều bệnh nhân trong thử nghiệm của FDA đã báo cáo chính xác điều đó: độ sáng của vùng mờ đã giảm từ 55% bệnh nhân trước khi phẫu thuật (phần lớn trong số họ đeo kính hoặc kính áp tròng) xuống còn 24% sau một năm; độ chói đã giảm từ 46% xuống còn 14%; và các đốm sáng đã giảm từ 66% xuống còn 30%. Không phải ai cũng cải thiện được, và một số ít bệnh nhân đã báo cáo thêm một triệu chứng mới, vì vậy không ai có thể hứa điều đó. Dữ liệu được công bố cho thấy đây là kết quả phổ biến, chứ không phải ngoại lệ.
Ai đã so sánh trực tiếp khả năng quan sát ban đêm giữa WaveLight® Plus và SMILE Pro chưa?
Một nghiên cứu đối chứng đã đo lường các nguyên nhân quang học gây ra các triệu chứng về ban đêm thay vì các triệu chứng bản thân. Kết quả cho thấy có ít sai lệch bậc cao hơn, thị lực sắc nét hơn và hiệu chỉnh loạn thị tốt hơn ở mắt sử dụng WaveLight Plus. Một nghiên cứu bảng câu hỏi về tầm nhìn ban đêm không được công bố.
Ai là đối tượng có nhiều khả năng nhận được nhiều lợi ích nhất từ WaveLight® Plus đối với thị giác ban đêm?
Những bệnh nhân đã nhận thấy hiện tượng ảo ảnh, chói sáng hoặc độ tương phản giảm vào ban đêm trên kính hoặc kính áp tròng, những bệnh nhân có con ngươi to hoặc độ phơi sáng cao hơn, và bất kỳ ai mà công việc của họ phụ thuộc vào khả năng nhìn ban đêm đáng tin cậy.
| ĐẶT LỊCH TƯ VẤN CỦA BẠN Tiến sĩ Feinerman trực tiếp thực hiện mọi đánh giá · Newport Beach, CA · (949) 631-4780 |
Tài liệu tham khảo
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Báo cáo tóm tắt dữ liệu an toàn và hiệu quả, P020050/S043, Hệ thống Laser Excimer WaveLight EX500 với công nghệ Sightmap của InnovEyes. Được phê duyệt ngày 5 tháng 3 năm 2025 (Bảng 13, các triệu chứng thị giác được báo cáo bởi bệnh nhân). https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf2/P020050S043B.pdf
- Kanellopoulos AJ. So sánh hai bên của phẫu thuật LASIK và SMILE Pro do ray tracing hướng dẫn. Đã trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 129 của Học viện Nhãn khoa Hoa Kỳ, ngày 18 tháng 10 năm 2025, Orlando, FL. Bài trình bày tại hội nghị, chưa được công bố trên tạp chí được đánh giá ngang bằng. Thông cáo báo chí của AAO: https://www.aao.org/newsroom/news-releases/detail/latest-evolution-of-lasik-technology-shows-results
- Molleti S, Pawlowski H, Uyeda RM, et al. Kết quả thị giác và khúc xạ ban đầu của phương pháp LASIK hướng dẫn bằng ray tracing (Wavelight Plus) so với KLEx (SMILE Pro). Ophthalmol Ther. 2026;15(10):3401-3419. https://doi.org/10.1007/s40123-026-01475-1
- He G, Bala C. Ray-tracing-guided myopic LASIK: real-world clinical outcomes. J Cataract Refract Surg. 2023;49(11):1140-1146. https://doi.org/10.1097/j.jcrs.0000000000001286
- Khoramnia R, Naujokaitis T, Blöck L, et al. Prospective intraindividual comparison of automated customized ray-tracing-guided versus wavefront-optimized LASIK. Ophthalmology. 2025;132(10):1169-1179. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2025.05.025
- Sitto MM, Moshirfar M, Crook TB, Hoopes PC. So sánh các nghiên cứu phê duyệt trước khi đưa ra thị trường của FDA Hoa Kỳ giữa phẫu thuật LASIK hướng dẫn bằng dò tia với InnovEyes Sightmap và phẫu thuật LASIK hướng dẫn bằng bản đồ giác mạc sử dụng điều trị cắt bỏ tùy chỉnh (T-CAT). Ophthalmol Ther. 2025;14(12):2983-3005. https://doi.org/10.1007/s40123-025-01245-5
- Cao X, Zhang J, Shao J, Zhang Y, Zheng L. Nghiên cứu về nền tảng InnovEyes Sightmap trong việc so sánh phẫu thuật LASIK định hướng bằng tia sáng (ray-tracing) và LASIK định hướng bằng bản đồ giác mạc (topography). J Refract Surg. 2024;40(12):e994-e1002. https://doi.org/10.3928/1081597X-20241030-03
- Ao D, Wu J, Zhang B, Xiong L, Wang Z. So sánh việc sử dụng FS-LASIK với hướng dẫn bằng máy quét tia laser và hướng dẫn bằng địa hình đối với bệnh cận thị: một nghiên cứu so sánh về khúc xạ ngoại biên tương đối và chất lượng thị giác. BMC Ophthalmol. 2026;26(1). https://doi.org/10.1186/s12886-026-04921-7
- Huang Y, Li J, Zhang F, et al. Những thay đổi về khúc xạ và chất lượng thị giác sau phẫu thuật LASIK hướng dẫn bằng ray tracing ở những người mắc cận thị nặng ở Trung Quốc so với những người mắc cận thị từ trung bình đến nặng. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2025;56:105216. https://doi.org/10.1016/j.pdpdt.2025.105216
- Tian H, Gao W, Xu C, Wang Y. Kết quả lâm sàng và các dị dạng cấp cao hơn của phẫu thuật LASIK hướng dẫn bởi sóng tới trước so với phẫu thuật SMILE để điều chỉnh cận thị: một đánh giá tổng hợp và phân tích tổng hợp. Acta Ophthalmol. 2023;101(6):606-618. https://doi.org/10.1111/aos.15638
- Wei C, Liu J, Zhang C, Liu JY, Lu YM. Kết quả lâm sàng của phương pháp SMILE và WFG-LASIK dùng để điều trị cận thị và loạn thị: một đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp. J Fr Ophtalmol. 2024;47(4):104085. https://doi.org/10.1016/j.jfo.2024.104085
- Zhang H, Mei Y, Liu Q, et al. Kết quả lâm sàng của nền tảng VISUMAX 800 thế hệ mới trong phẫu thuật lấy thấu kính nhỏ ở những bệnh nhân mắc cận thị ở Trung Quốc. Sci Rep. 2026;16(1). https://doi.org/10.1038/s41598-026-57868-6
- Công nghệ Alcon Science. Công nghệ Sightmap và Wavelight Plus (nguồn tài liệu kỹ thuật của nhà sản xuất). https://www.alconscience.com/en-IN/resource/sightmap-and-wavelight-plus-technology/
- Xu Y, Liu Y, Zhou H, et al. Kết quả lâm sàng và những thay đổi về các dị tật bậc cao sau phẫu thuật LASIK theo phương pháp định vị tia: một nghiên cứu hồi cứu. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2026;61:105585. https://doi.org/10.1016/j.pdpdt.2026.105585