SMILE Pro có an toàn hơn LASIK không? Những gì bằng chứng thực tế cho thấy

Một trong những câu hỏi phổ biến nhất mà bệnh nhân đặt ra trong các buổi tư vấn tại Newport Beach của chúng tôi là liệu SMILE Pro có an toàn hơn LASIK hay không. Đó là một câu hỏi hợp lý. SMILE Pro mới hơn, không tạo vạt và phần lớn hoạt động tiếp thị xung quanh phương pháp này tập trung mạnh mẽ vào ý tưởng rằng việc tránh tạo vạt LASIK đồng nghĩa với việc tránh được rủi ro.

Câu trả lời thực tế có nhiều sắc thái hơn những lời quảng cáo. Theo mọi tiêu chí an toàn lâm sàng có ý nghĩa, cả LASIK và SMILE Pro hiện đại đều là những thủ thuật cực kỳ an toàn. Vấn đề thực sự không phải là thủ thuật nào an toàn hơn mà là bạn lo ngại nhất về loại rủi ro nào, và thủ thuật nào mang lại kết quả thị giác tổng thể tốt nhất.

Dưới đây là những gì bằng chứng hiện tại thực sự cho thấy.

Câu trả lời ngắn gọn

Cả hai WaveLight® Plus LASIK và SMILE Pro có chỉ số an toàn ở mức hoặc gần bằng 1,00 trong các nghiên cứu đã qua bình duyệt, có nghĩa là hầu như không có bệnh nhân nào bị giảm thị giác tối ưu có chỉnh kính có ý nghĩa lâm sàng từ cả hai thủ thuật. Sự khác biệt lâm sàng giữa hai phương pháp này không nằm ở độ an toàn theo nghĩa truyền thống. Nó nằm ở chất lượng thị giác, độ chính xác và loại biến chứng hiếm gặp mà mỗi thủ thuật có thể gây ra.

Nếu định nghĩa về sự an toàn của bạn bao gồm cả chất lượng thị lực mà bạn đạt được, các bằng chứng hiện tại nghiêng về phương pháp WaveLight® Plus LASIK. Nếu định nghĩa về an toàn của bạn hoàn toàn là việc tránh tạo vạt giác mạc, SMILE Pro có một lập luận về mặt cấu trúc, nhưng như chúng tôi đề cập bên dưới, đó không phải là lựa chọn duy nhất không tạo vạt và không phải là phương pháp chúng tôi khuyên dùng. Cả hai điều này đều có thể đúng cùng một lúc.

Năm cách để định nghĩa sự an toàn trong phẫu thuật khúc xạ

Khi bệnh nhân hỏi về độ an toàn, họ thường gộp chung năm mối lo ngại khác nhau. Việc tách biệt chúng ra sẽ rất hữu ích.

1. Mất thị lực đã chỉnh kính

Định nghĩa khắt khe nhất về độ an toàn trong phẫu thuật khúc xạ là chỉ số an toàn: tỷ lệ giữa thị lực xa chỉnh kính tối tốt nhất sau phẫu thuật so với trước phẫu thuật. Chỉ số an toàn là 1,00 có nghĩa là bệnh nhân, tính trung bình, nhìn sắc nét bằng kính sau phẫu thuật giống như trước đó.

Các nghiên cứu gần đây về phương pháp SMILE Pro đều cho thấy chỉ số an toàn là 1,00. Một nghiên cứu quy mô lớn được thực hiện vào năm 2025 trên 765 mắt sử dụng nền tảng VisuMax 800 cho thấy 99,47% số mắt không có sự thay đổi về thị lực xa sau điều chỉnh sau ba tháng, đồng thời không ghi nhận bất kỳ biến chứng nào sau phẫu thuật. Phương pháp LASIK WaveLight® Plus cũng cho kết quả tương tự: trong nghiên cứu lâm sàng WaveLight® Plus đã được công bố (He C, Bala C. J Cataract Refract Surg. 2023;49(11):1140-1146), 1.00% mắt đạt thị lực không điều chỉnh 20/20 hoặc tốt hơn, và không có mắt nào bị giảm hai dòng hoặc nhiều hơn so với thị lực điều chỉnh tốt nhất.

Phán quyết: Giống nhau về mặt lâm sàng. Cả hai thủ thuật đều cực kỳ an toàn về mặt này.

2. Các biến chứng liên quan đến vạt

Đây chính là điểm mà lợi thế cấu trúc của SMILE Pro thực sự phát huy tác dụng. Phẫu thuật LASIK tạo ra một vạt giác mạc mỏng, được nâng lên trong quá trình phẫu thuật và đặt trở lại vị trí cũ sau đó. Vạt này liền rất chắc chắn nhưng không bao giờ thực sự trở lại thành một khối giác mạc liền mạch hoàn toàn như trước. Trong những trường hợp hiếm gặp, thường là do chấn thương mắt nghiêm trọng, vạt này có thể bị dịch chuyển ngay cả nhiều năm sau phẫu thuật.

SMILE Pro không tạo vạt giác mạc. Quy trình này tách một mảnh mô giác mạc nhỏ hình thấu kính qua một vết rạch từ 2 đến 4 mm, giúp phần trước của giác mạc gần như được giữ nguyên vẹn. Không có vạt nào có thể bị lệch.

Đối với quân nhân tại ngũ, các vận động viên MMA và các vận động viên thể thao đối kháng khác, cùng những bệnh nhân có nghề nghiệp hoặc sở thích mang lại rủi ro thực tế về chấn thương mắt trực tiếp, việc tránh tạo vạt là một cân nhắc hợp lý. Quan điểm của chúng tôi đối với những bệnh nhân đó khác với hoạt động tiếp thị của SMILE Pro: tại Feinerman Vision, Tiến sĩ Feinerman thường khuyến nghị PRK đối với các môn thể thao đối kháng và các nghề nghiệp có nguy cơ chấn thương cao, phương pháp xử lý bề mặt hoàn toàn không tạo vạt và không có lớp ngăn cách vạt. Đối với đại đa số bệnh nhân, việc lệch vạt là rất hiếm gặp với công nghệ LASIK không dao sử dụng laser femtosecond hiện đại, đến mức yếu tố này không chi phối các tính toán về độ an toàn trong thực tế. Laser femtose giây Ziemer Z8® chúng tôi sử dụng tại Feinerman Vision tạo ra các vạt giác mạc với hình học bờ có thể dự đoán được và đặc tính lành vết thương chắc chắn.

Phán quyết: Phương pháp phẫu thuật không tạo vạt là một lựa chọn hợp lý cho bệnh nhân từng bị chấn thương, và PRK đáp ứng nhu cầu đó mà không cần tạo vạt hay nắp giác mạc. Đối với những trường hợp khác, nguy cơ tuyệt đối từ việc tạo vạt bằng công nghệ LASIK không dao hiện đại vốn dĩ đã rất thấp.

3. Khô mắt

Phẫu thuật LASIK làm gián đoạn các dây thần kinh giác mạc trong quá trình tạo vạt, có thể tạm thời làm giảm sản xuất nước mắt. Những người ủng hộ nhấn mạnh vết mổ nhỏ hơn của SMILE Pro, giúp bảo tồn nhiều dây thần kinh giác mạc hơn trong ngắn hạn, như một lợi thế tiềm năng: nhiều phân tích tổng hợp đã cho thấy điểm số khô mắt thấp hơn ở bệnh nhân SMILE trong 3 đến 6 tháng đầu sau phẫu thuật.

Điểm mấu chốt: đến tháng thứ 12, hầu hết các nghiên cứu không cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa SMILE và LASIK về tỷ lệ mắc hoặc mức độ nghiêm trọng của chứng khô mắt. Dữ liệu phân tích tổng hợp cho thấy các chỉ số thần kinh giác mạc vẫn chưa trở lại mức trước phẫu thuật vào một năm sau cả hai thủ thuật. Sự khác biệt ban đầu giữa hai phương pháp thu hẹp dần khi các dây thần kinh tái tạo, nhưng không có thủ thuật giác mạc nào để lại bề mặt nhãn cầu hoàn toàn nguyên vẹn. Một nghiên cứu dài hạn về bệnh nhân từ 5 đến 15 năm sau phẫu thuật cho thấy tỷ lệ tăng áp lực thẩm thấu nước mắt—một dấu hiệu của sự mất ổn định màng phim nước mắt—cao hơn đáng kể ở những bệnh nhân phẫu thuật khúc xạ bằng laser so với nhóm chứng không phẫu thuật, trong khi nhóm bệnh nhân đặt thấu kính nội nhãn collamer không cho thấy sự khác biệt so với nhóm chứng (Gjerdrum B, et al. Clin Ophthalmol. 2020;14:269-279).

Đó là lý do tại sao quan điểm của chúng tôi khác với hoạt động tiếp thị ở đây. Cả SMILE Pro và LASIK đều loại bỏ mô giác mạc, vì vậy khi bề mặt mắt là vấn đề đáng lo ngại, cả hai phương pháp này thường bị loại bỏ vì những lý do giống nhau. Khi rủi ro về mắt khô là đáng kể, Tiến sĩ Feinerman thường khuyến nghị đánh giá để EVO ICL™ thay vào đó: thấu kính được đặt bên trong mắt, không có mô giác mạc nào bị loại bỏ và các dây thần kinh giác mạc hầu như không bị xáo trộn, đó là lý do tại sao EVO ICL™ ít gây tác động khô mắt hơn so với LASIK. Những bệnh nhân mắc chứng khô mắt từ trung bình đến nặng đã có từ trước thường không đủ điều kiện phẫu thuật LASIK hoặc SMILE Pro và nên được đánh giá để thực hiện EVO ICL™ hoặc hoãn phẫu thuật cho đến khi tình trạng khô mắt được kiểm soát.

Phán quyết: Bất kỳ sự khác biệt ngắn hạn nào giữa hai thủ thuật giác mạc đều trở nên cân bằng sau 12 tháng, và không phương pháp nào là đáp án chính xác khi bề mặt nhãn cầu mỏng manh. Đối với nguy cơ khô mắt có ý nghĩa, quan điểm thực hành là EVO ICL™, phương pháp không loại bỏ bất kỳ mô giác mạc nào.

4. Chất lượng hình ảnh và Tác dụng phụ quang học

Đây là khía cạnh mà các bằng chứng so sánh trực tiếp gần đây ủng hộ phương pháp LASIK WaveLight® Plus một cách quyết định, và đây cũng là khía cạnh mà hầu hết bệnh nhân thường bỏ qua khi họ hỏi về độ an toàn.

Một thủ thuật tạo ra thị lực 20/20 nhưng kèm theo hiện tượng lóa mắt nghiêm trọng khi lái xe ban đêm, quầng sáng, hiệu ứng sao chớp (starbursts), hoặc làm giảm độ nhạy tương phản thì không thể được coi là an toàn hơn trên thực tế so với một thủ thuật mang lại cùng mức độ thị lực mà không đi kèm với những sự đánh đổi đó. Các tác dụng phụ về quang học thực chất là một dạng tổn thương sau phẫu thuật.

Cơ sở bằng chứng cho công nghệ dò tia (ray-tracing) kể từ đó đã trở nên sâu sắc hơn. Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng mắt đối bên được công bố trên tạp chí Ophthalmology, tập san của Viện Hàn lâm Nhãn khoa Hoa Kỳ, công nghệ WaveLight® Plus đã được so sánh trực tiếp với phương pháp LASIK tối ưu hóa mặt sóng (wavefront-optimized LASIK), vốn là tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành. Quá trình bào mòn của WaveLight® Plus được lên kế hoạch hoàn toàn từ các phép đo khách quan thu được bởi thiết bị INNOVEYES SightMap™, không sử dụng độ khúc xạ chủ quan, và đạt được độ chính xác khúc xạ tương đương hoặc tốt hơn một chút so với mắt được lập kế hoạch theo phương pháp truyền thống (Khoramnia R, et al. Ophthalmology. 2025;132(10):1169-1179). Một nền tảng laser có thể lên kế hoạch điều trị từ việc đo lường trực tiếp quang học của mắt, mà không phụ thuộc vào phương pháp đo khúc xạ chủ quan "cái nào rõ hơn - số một hay số hai", đang đo đạc mắt một cách toàn diện hơn bất kỳ thế hệ LASIK nào trước đây.

Quang sai bậc cao là những khuyết tật quang học gây ra hiện tượng lóa sáng, quầng sáng, sao phát sáng và cảm giác thị lực đạt 20/20 nhưng không sắc nét bằng khi đeo kính. Quang sai bậc cao thấp hơn có nghĩa là kết quả thị giác trong trẻo và sắc nét hơn, đặc biệt là trong điều kiện thiếu sáng. Trong nghiên cứu đối chứng của Kanellopoulos, các mắt phẫu thuật bằng công nghệ WaveLight® Plus đã vượt trội chính xác về tiêu chí này, cùng với độ nhạy tương phản và việc chỉnh sửa chứng loạn thị.

Phán quyết: Lợi thế đáng kể của WaveLight® Plus LASIK, nhờ vào tính năng cá nhân hóa dò tia (ray-tracing), nay đã được ghi nhận trong cả chuỗi ca thực tế đã xuất bản và các thử nghiệm đối chứng bán phần ngẫu nhiên.

5. Tăng cường và An toàn về Sai số khúc xạ tồn dư

Không có phương pháp phẫu thuật khúc xạ nào đạt được độ chính xác 100% trong mọi trường hợp. Các ca phẫu thuật bổ sung (còn gọi là chỉnh sửa) là cách các bác sĩ phẫu thuật khắc phục những sai lệch khúc xạ nhỏ còn sót lại sau ca phẫu thuật ban đầu. Đây là một khía cạnh an toàn thực sự nhưng thường bị bỏ qua, và cũng chính là điểm khác biệt lớn nhất giữa LASIK và SMILE Pro.

Cả hai phương pháp hiện đại này đều có tỷ lệ phải phẫu thuật bổ sung thấp. Theo dữ liệu được trình bày tại hội nghị AAO tháng 10 năm 2025 (Venkateswaran, Mass Eye and Ear/Harvard), tỷ lệ phải phẫu thuật bổ sung của phương pháp SMILE dưới 4%. Tỷ lệ phải phẫu thuật bổ sung của LASIK hiện đại là 1,45% theo một loạt nghiên cứu học thuật kéo dài 14 năm tại Mass Eye and Ear, và một nghiên cứu so sánh trực tiếp năm 2023 (Mathur et al., Indian Journal of Ophthalmology) đã báo cáo các tỷ lệ gần như giống hệt nhau: 0,5% đối với SMILE so với 0,44% đối với LASIK. Lập luận tiếp thị rằng “SMILE có tỷ lệ phẫu thuật bổ sung thấp hơn” không còn được các dữ liệu hiện đại ủng hộ. Cả hai phương pháp đều nằm trong khoảng 1% đến 5% tương tự nhau trong các loạt nghiên cứu đã được công bố.

Câu hỏi có ý nghĩa lâm sàng là điều gì sẽ xảy ra khi cần có sự cải thiện.

Phẫu thuật bổ sung LASIK rất đơn giản. Vạt ban đầu được nhẹ nhàng lật lên, tia laser excimer tinh chỉnh độ cận, và vạt được đặt trở lại vị trí cũ. Phương pháp này sử dụng cùng công nghệ và cùng cấu trúc giải pháp như phẫu thuật ban đầu, và nó mang lại hiệu quả bất kể tật khúc xạ còn sót lại là cận thị, viễn thị hay loạn thị. Phẫu thuật bổ sung LASIK đã trở thành một quy trình tiêu chuẩn, có thể dự đoán trước trong hơn hai thập kỷ qua.

Phẫu thuật chỉnh thị SMILE Pro lại là một câu chuyện hoàn toàn khác. Không có khái niệm lật vạt LASIK vì SMILE Pro không tạo ra vạt. Khi một bệnh nhân SMILE Pro có tật khúc xạ tồn dư, bác sĩ phẫu thuật có bốn lựa chọn, mỗi lựa chọn đều có những nhược điểm đáng kể:

1. PRK trên lớp mô học SMILE. Phương pháp phổ biến nhất tại Mỹ. Bác sĩ phẫu thuật loại bỏ lớp biểu mô giác mạc và chiếu tia laser excimer lên bề mặt, luôn kết hợp với mitomycin C để giảm nguy cơ mờ giác mạc. Quá trình hồi phục diễn ra chậm và gây khó chịu: bệnh nhân mô tả phải chịu đau trong nhiều ngày và thị lực dao động trong nhiều tuần, so với chỉ vài giờ đối với phương pháp cải thiện bằng cách nâng mảnh giác mạc trong phẫu thuật LASIK. Các báo cáo nghiên cứu đã công bố cho thấy nguy cơ mờ giác mạc sau phẫu thuật khoảng 2,5%, ngay cả khi sử dụng mitomycin C.
2. LASIK vạt mỏng trên mặt phẳng SMILE. Phẫu thuật viên tạo một vạt LASIK mới (thường từ 90 đến 100 µm) ở lớp mỏng giác mạc phía trên vết cắt thấu kính SMILE ban đầu. Tại Hoa Kỳ, nơi độ sâu vạt của SMILE Pro được khóa ở mức 120 µm, điều này chỉ để lại 20 µm mô đệm giữa hai mặt phẳng cắt, ít hơn rất nhiều so với thị trường quốc tế, nơi độ sâu vạt thường là 135 đến 145 µm. Dung sai của laser femtosecond cộng dồn qua hai thủ thuật: độ dày vạt của VisuMax có phạm vi được ghi nhận từ -11 đến +14 µm so với độ sâu dự kiến (Reinstein và cộng sự, Tạp chí Phẫu thuật Khúc xạ), và các nền tảng femtosecond khác cho thấy độ lệch chuẩn từ 13,8 đến 15,5 µm. Trong một kịch bản có khả năng xảy ra, vạt SMILE ban đầu có thể được cắt ở mức 105 µm và vạt phẫu thuật bổ sung ở mức 115 µm, nghĩa là laser phẫu thuật bổ sung cắt sâu hơn vạt ban đầu. Việc tạo vạt khuyết lỗ thủng (buttonhole), các mảnh mô vụn, hiện tượng bọt khí bứt phá và thủng cầu mô có thể xảy ra, gây ra những hậu quả thị giác vĩnh viễn.
3. Phẫu thuật LASIK vạt dày nằm dưới mặt phẳng SMILE. Bác sĩ phẫu thuật tạo ra một vạt giác mạc sâu hơn (thường từ 140 đến 160 µm) sao cho mặt phẳng lenticule ban đầu của phương pháp SMILE nằm trong vạt giác mạc mới. Một nghiên cứu cơ sinh học trên mắt lợn được công bố trên Tạp chí Phẫu thuật Khúc xạ năm 2019 cho thấy việc cải thiện LASIK trên giác mạc SMILE gây ra sự suy yếu cơ sinh học bổ sung khoảng 7%, trong khi các phương pháp cải thiện PRK và Re-SMILE thì không. Phương pháp liên kết chéo giác mạc có thể bù đắp một phần, nhưng đây là một thủ thuật bổ sung với những rủi ro, chi phí cao và thời gian hồi phục thêm. Phương pháp này không phù hợp với những bệnh nhân có giác mạc nằm trong phạm vi bình thường nhưng thuộc loại mỏng hơn.
4. Chuyển đổi phẫu thuật Cap sang Flap bằng phần mềm Zeiss CIRCLE. Đây là kỹ thuật nâng cấp được Zeiss thiết kế chính thức cho SMILE. Nó chuyển đổi nắp mô (cap) SMILE ban đầu thành một vạt (flap) theo kiểu LASIK có thể lật lên để điều trị bằng laser excimer. Có một vấn đề đáng kể là: Phần mềm CIRCLE chưa được phê duyệt hoặc thương mại hóa tại Hoa Kỳ.

Các bác sĩ phẫu thuật ở Hoa Kỳ, những người vẫn muốn thực hiện việc chuyển đổi từ cap sang flap, sử dụng một giải pháp thay thế ngoài nhãn định mức có tên là pseudo-Circle. Bác sĩ phẫu thuật lập trình tia laser VisuMax để tạo vạt LASIK, kích hoạt lực hút, chủ động ngắt lực hút ở giữa chừng, sau đó gắn kết lại để chỉ hoàn thành đường cắt dọc bên, qua đó thực hiện “đánh lừa tia laser” để chuyển đổi cap SMILE hiện có thành vạt LASIK. Pseudo-Circle mang lại rủi ro bổ sung vì nó thiếu đường cắt giao nhau theo chiều dọc có trong phần mềm CIRCLE, điều này có thể tạo ra các mặt phẳng mô hơi không khớp và các mảnh mô nhỏ tại mặt tiếp giáp giữa cap và vạt. Tài liệu được bình duyệt mô tả đây là phương pháp ngoài nhãn định mức và lưu ý rằng bất kỳ hình thức phẫu thuật tăng cường nào đối với thủ thuật khúc xạ ban đầu đều là ngoài nhãn định mức tại Hoa Kỳ.

Không có quy trình cải tiến SMILE Pro nào mang lại sự đơn giản, độ an toàn hoặc khả năng dự đoán cao như một ca nâng vạt LASIK tiêu chuẩn.

Bẫy viễn thị. SMILE Pro chỉ được FDA phê chuẩn cho chứng cận thị và loạn thị cận. Nếu bệnh nhân SMILE Pro bị quá điều chỉnh thành viễn thị sau phẫu thuật, laser SMILE Pro hoàn toàn không thể điều trị cho họ. Các lựa chọn duy nhất của họ là phẫu thuật PRK trên nắp mô hoặc phẫu thuật bổ sung chuyển đổi thành vạt giác mạc ngoài chỉ định. Phẫu thuật PRK cho chứng viễn thị kém hơn đáng kể so với PRK cho chứng cận thị: theo một tổng quan hệ thống và phân tích gộp trên tạp chí Journal of Optometry (Hashemi và cộng sự), Phương pháp PRK điều trị tật viễn thị có tỷ lệ xuất hiện hiện tượng mờ giác mạc sau phẫu thuật là 32,51 TP3T, cao hơn đáng kể so với PRK cận thị, do sinh học độc đáo của các tế bào sừng giác mạc ngoại biên bị loại bỏ trong quá trình bào mòn viễn thị. PRK viễn thị cũng cho thấy mức độ tái phát cao hơn và ít ổn định hơn. Một bệnh nhân LASIK trong cùng tình huống được điều trị bằng phương pháp tăng chỉnh LASIK viễn thị tiêu chuẩn trên nền tảng EX500, vốn đã được FDA phê duyệt để điều trị chứng viễn thị.

Tại Feinerman Vision, tất cả các thủ thuật LASIK cơ bản (cả Wavefront-Optimized LASIK và WaveLight® Plus LASIK) đều bao gồm chế độ bảo hành điều chỉnh bổ sung trọn đời. Chế độ bảo hành trọn đời chỉ có ý nghĩa khi bản thân thủ thuật điều chỉnh bổ sung đó diễn ra đơn giản.

Phán quyết: Ưu điểm đáng kể của LASIK.

Để tìm hiểu sâu hơn về độ phức tạp của việc cải thiện SMILE Pro, bao gồm cả bốn lộ trình, khoảng trống phần mềm CIRCLE và cạm bẫy viễn thị, hãy xem Tăng cường SMILE Pro: Lý do các ca chỉnh sửa phức tạp hơn LASIK.

Tại sao công nghệ WaveLight® Plus vượt trội hơn SMILE Pro về chất lượng thị giác

Cơ chế đằng sau những phát hiện của Kanellopoulos không có gì là bí ẩn. SMILE Pro sử dụng tia laser femtosecond để cắt một hình dạng thấu kính nội mô được tính toán trước, và đó thực chất là giới hạn của tính tùy chỉnh của nó. Đây là một thủ thuật tinh tế, và sự đơn giản của nó là một phần tạo nên sức hút. Nhưng phương pháp này không cá nhân hóa việc điều trị dựa trên mô hình quang sai bậc cao cụ thể của từng mắt.

WaveLight® Plus LASIK sử dụng hệ thống INNOVEYES SightMap™ để thu thập hơn 100.000 điểm dữ liệu từ mỗi mắt, kết hợp các phép đo chiều dài trục nhãn cầu từ phương pháp giao thoa kế, chụp bản đồ giác mạc Scheimpflug và phân tích sóng diện Hartmann-Shack. Hệ thống này xây dựng một bản sao kỹ thuật số ba chiều của toàn bộ hệ thống quang học của mắt và sử dụng phương pháp dò tia để tính toán một biểu đồ quang khắc nhằm điều chỉnh đồng thời độ cầu, độ trụ và các quang sai bậc cao. Tia laser excimer EX500 sau đó thực hiện quá trình điều trị được cá nhân hóa đó.

Đây là một triết lý hoàn toàn khác biệt. SMILE Pro đặt câu hỏi hình thấu kính nào sẽ điều chỉnh được độ khúc xạ này. WaveLight® Plus đặt câu hỏi hành vi quang học chính xác của mắt cá nhân này là gì, và mô hình bào mòn nào sẽ mang lại thị lực sắc nét nhất có thể trong mọi điều kiện ánh sáng.

Còn Về Tính An Toàn Lâu Dài và Biến Chứng Giãn Phình Giác Mạc (Ectasia) Thì Sao?

Giãn giác mạc sau phẫu thuật khúc xạ (tình trạng suy yếu và phồng lên tiến triển của giác mạc) là biến chứng lâu dài đáng sợ nhất của bất kỳ phẫu thuật khúc xạ giác mạc nào. Biến chứng này hiếm gặp ở cả phương pháp LASIK hiện đại và SMILE Pro, và yếu tố dự báo quan trọng nhất là tầm soát bệnh nhân thích hợp trước phẫu thuật.

Một nhận định phổ biến cho rằng SMILE Pro an toàn hơn vì nó bảo tồn giác mạc phía trước và do đó duy trì được độ bền cơ sinh học của mắt. Lý thuyết này là hợp lý. Thực tế lâm sàng cho thấy tình trạng giãn phình giác mạc sau phẫu thuật SMILE đã được ghi nhận trong các báo cáo ca bệnh được bình duyệt, bao gồm cả những mắt có bản đồ giác mạc trước phẫu thuật bình thường và không có yếu tố nguy cơ nào có thể nhận diện được (Tạp chí Báo cáo Ca bệnh Phẫu thuật Khúc xạ, năm 2022). Giãn phình giác mạc có thể xảy ra sau bất kỳ thủ thuật nào làm mất đi mô mô đun giác mạc, và cả SMILE Pro lẫn LASIK đều lấy đi mô giác mạc.

Đây cũng là lý do tại sao toán học về tính ứng cử không thay đổi giữa hai quy trình. Giác mạc quá mỏng để phẫu thuật LASIK an toàn cũng quá mỏng để phẫu thuật SMILE Pro. Các phòng khám đôi khi quảng cáo SMILE Pro là giải pháp cho những bệnh nhân bị từ chối phẫu thuật LASIK; sinh học mô không hỗ trợ điều đó.

Tại Feinerman Vision, chúng tôi sàng lọc mọi ứng viên bằng kỹ thuật đo bản đồ giác mạc, chụp cắt lớp Scheimpflug, lập bản đồ độ dày giác mạc và lập bản đồ độ dày biểu mô. Những bệnh nhân có kết quả cận biên hoặc đáng nghi ngờ sẽ không được chỉ định phẫu thuật LASIK tạo vạt bất kể độ khúc xạ của họ là bao nhiêu. Công cụ an toàn lâu dài tốt nhất trong phẫu thuật khúc xạ là việc lựa chọn ứng viên, chứ không phải quy trình phẫu thuật cụ thể.

Ai là ứng viên, và thay vào đó tôi khuyên dùng gì

SMILE Pro chỉ được phê duyệt cho chứng cận thị và loạn thị cận thị. Nó không được phê duyệt cho chứng viễn thị. Trong phạm vi đó, những bệnh nhân thường được hướng tới phương pháp này là những người muốn thực hiện thủ thuật không vạt và sẵn sàng đánh đổi một phần độ chính xác về thị lực để lấy sự khác biệt về cấu trúc đó.

Có một điểm quan trọng hơn mà hoạt động tiếp thị của SMILE Pro thường bỏ qua. Cả SMILE Pro và LASIK đều lấy đi mô giác mạc. Giác mạc quá mỏng để chịu đựng LASIK một cách an toàn thì cũng quá mỏng để chịu đựng SMILE Pro. Trên thực tế, một bệnh nhân không đủ điều kiện phẫu thuật LASIK thì nhìn chung cũng không đủ điều kiện phẫu thuật SMILE Pro.

Đó là lý do tại sao sở thích của tôi là WaveLight® Plus LASIK và EVO ICL™. Đối với một ứng dụng LASIK phù hợp, WaveLight® Plus mang lại chất lượng thị giác và lộ trình can thiệp bổ sung đơn giản như được mô tả ở trên. Đối với một bệnh nhân không phù hợp để mổ LASIK, EVO ICL hoặc PRK thường là lựa chọn tốt hơn, không phải SMILE Pro:

• Giác mạc mỏng: EVO ICL thường là lựa chọn tốt hơn vì không loại bỏ bất kỳ mô giác mạc nào. Trong một số trường hợp, PRK là phù hợp.
• Nguy cơ khô mắt đáng kể: EVO ICL, phương pháp không tạo vạt và hầu như không làm tổn thương các dây thần kinh giác mạc.
• Đơn thuốc cao hơn: EVO ICL đã được FDA phê duyệt để điều trị cận thị từ -3,00 đến -20,00 đi-ốp, có hoặc không kèm theo loạn thị, ở những bệnh nhân từ 21 đến 60 tuổi, một phạm vi rộng hơn nhiều so với bất kỳ thủ thuật laser giác mạc nào có thể đáp ứng một cách an toàn.
• Tiếp xúc với chấn thương mắt nghiêm trọng, bao gồm các võ sĩ MMA và các vận động viên thể thao đối kháng, va chạm khác: PRK, một phương pháp điều trị bề mặt không tạo vạt.

EVO ICL không phải là một giải pháp an ủi. Đây là một thủ thuật có thể đảo ngược, giúp duy trì mọi lựa chọn thấu kính trong tương lai; và trong một nghiên cứu so sánh kéo dài 4 năm trên những bệnh nhân cận thị nặng, các trường hợp được cấy ghép EVO ICL cho thấy độ lệch cầu và hiện tượng coma thấp hơn so với các trường hợp được thực hiện bằng phương pháp SMILE (BMC Ophthalmology, 2023). Hơn 4 triệu thấu kính Collamer cấy ghép đã được bán ra trên toàn thế giới, và trong số các bệnh nhân được nghiên cứu, thấu kính Collamer cấy ghép đạt tỷ lệ hài lòng là 99,4%.

Việc cái nào phù hợp với bạn là một câu hỏi dành cho buổi khám bệnh, chứ không phải cho một bài viết. Tính đủ điều kiện phụ thuộc vào độ dày và bản đồ giác mạc, độ khúc xạ, màng phim nước mắt và mục tiêu thị giác của bạn.

Khi nào WaveLight® Plus LASIK là lựa chọn hợp lý

Đối với hầu hết các ứng viên phẫu thuật khúc xạ ở Quận Cam, WaveLight® Plus LASIK là quy trình mang lại sự kết hợp tốt nhất về kết quả thị giác, độ chính xác và khả năng phục hồi:

• Những bệnh nhân muốn có thị lực sắc nét nhất có thể, bao gồm cả khả năng đạt được kết quả tốt hơn 20/20
• Bệnh nhân có toa kính phức tạp, độ loạn thị cao, hoặc quang sai bậc cao trước phẫu thuật
• Bệnh nhân muốn phục hồi thị lực nhanh nhất (hầu hết bệnh nhân WaveLight® Plus nhìn rõ vào ngày hôm sau)
• Bệnh nhân muốn có được những lợi ích từ việc chỉnh thị bằng công nghệ dò tia cá nhân hóa
• Bệnh nhân coi trọng quyền lợi bảo vệ nâng cao trọn đời được hỗ trợ bởi một lộ trình nâng cao đơn giản, dễ dự đoán

Kết luận

Liệu SMILE Pro có an toàn hơn LASIK không lại là một câu hỏi chưa chính xác, bởi vì cả hai thủ thuật này đều đã rất an toàn. Câu hỏi hay hơn là thủ thuật nào sẽ mang lại cho tôi thị lực tốt nhất và ít sự đánh đổi về quang học về lâu dài nhất, dựa trên tình trạng mắt và lối sống của tôi.

Đối với hầu hết bệnh nhân, các bằng chứng hiện tại nghiêng về phương pháp WaveLight® Plus LASIK. Tính cá nhân hóa dựa trên mô phỏng đường đi của tia sáng mang lại thị lực sắc nét hơn, ít quang sai bậc cao hơn và độ nhạy tương phản tốt hơn so với SMILE Pro trong các nghiên cứu so sánh đối chứng trên hai mắt, đồng thời duy trì độ an toàn tuyệt vời tương đương. Lộ trình điều chỉnh bổ sung nếu cần can thiệp lại cũng đơn giản hơn, dễ dự đoán hơn và được hỗ trợ tốt hơn bởi công nghệ được FDA phê duyệt. Một số bệnh nhân bị thu hút bởi phương pháp không tạo vạt của SMILE Pro; tại Feinerman Vision, sở thích đó thường được đáp ứng tốt hơn bởi PRK đối với bệnh nhân có nguy cơ chấn thương, và bởi EVO ICL™ khi có vấn đề về khô mắt, độ dày giác mạc hoặc độ cận/viễn thị cao.

Cách duy nhất để biết quy trình nào phù hợp với mắt bạn là quá trình chẩn đoán toàn diện. Feinerman Vision không thực hiện SMILE Pro. Chúng tôi thực hiện các thủ thuật được bằng chứng khoa học chứng minh: WaveLight® Plus LASIK, EVO ICL™ và PRK, và khuyến nghị được đưa ra dựa trên các thông số đo đạc cá nhân của bạn, chứ không phải dựa trên thủ thuật mà một phòng khám đầu tư quảng bá nhiều nhất.

Đặt lịch hẹn khám đánh giá với Bác sĩ Feinerman: gọi (949) 631-4780 hoặc truy cập FeinermanVision.com.

---

Các câu hỏi thường gặp

SMILE Pro đã được FDA phê duyệt chưa?
Vâng. Nền tảng VisuMax 800 được sử dụng cho SMILE Pro đã được FDA phê duyệt để điều trị tật cận thị và loạn thị cận thị. Phương pháp này chưa được phê duyệt để điều trị tật viễn thị.

Phẫu thuật LASIK WaveLight® Plus có an toàn hơn các thế hệ LASIK cũ không?
Vâng. Phương pháp LASIK WaveLight® Plus sử dụng công nghệ tạo vạt không dao, theo dõi mắt tiên tiến, nhận diện mống mắt để định tâm, và công nghệ bào mòn bằng tia (ray-tracing ablation) tính đến đặc tính quang học riêng của từng mắt. Độ an toàn và chính xác cao hơn đáng kể so với các thế hệ máy LASIK thứ nhất và thứ hai.

SMILE Pro có ít gây khô mắt hơn LASIK không?
Trong 3 đến 6 tháng đầu tiên sau phẫu thuật, hầu hết các phân tích tổng hợp đều cho thấy điểm số khô mắt thấp hơn ở bệnh nhân phẫu thuật SMILE. Đến tháng thứ 12, hầu hết các nghiên cứu đều cho thấy không có sự khác biệt đáng kể nào giữa SMILE và LASIK về tỷ lệ mắc chứng khô mắt. Cả hai thủ thuật đều loại bỏ mô giác mạc, và những bệnh nhân bị khô mắt từ trung bình đến nặng vốn có từ trước thường không đủ điều kiện cho cả hai phương pháp. Khi nguy cơ khô mắt là một mối quan tâm đáng kể, Tiến sĩ Feinerman thường khuyến nghị đánh giá thấu kính nội nhãn EVO ICL™, phương pháp không loại bỏ mô giác mạc và hầu như không làm tổn hại đến các dây thần kinh giác mạc.

SMILE Pro có thể gây giãn lồi giác mạc không?
Có, mặc dù trường hợp này hiếm khi xảy ra. Các báo cáo ca bệnh đã được bình duyệt ghi nhận tình trạng giãn phình giác mạc sau phẫu thuật SMILE, kể cả ở những bệnh nhân không có các yếu tố nguy cơ kinh điển trước phẫu thuật. Bất kỳ thủ thuật nào làm mất đi mô giác mạc đều mang một nguy cơ giãn phình tồn dư nhất định. Sàng lọc kỹ lưỡng trước phẫu thuật là yếu tố an toàn quan trọng nhất đối với bất kỳ phẫu thuật khúc xạ nào.

Quy trình nào có dữ liệu dài hạn tốt hơn?
LASIK có khoảng 25 năm dữ liệu lâm sàng qua hàng triệu ca phẫu thuật trên toàn thế giới. SMILE được thực hiện từ năm 2007, trong đó SMILE Pro (VisuMax 800) được đưa vào ứng dụng lâm sàng từ khoảng năm 2021. LASIK hiện có hồ sơ về độ an toàn và ổn định lâu dài sâu rộng hơn.

Tại sao WaveLight® Plus LASIK lại mang lại chất lượng thị giác tốt hơn so với SMILE Pro?
WaveLight® Plus sử dụng phương pháp cá nhân hóa theo vết tia (ray-tracing) dựa trên hơn 100.000 điểm dữ liệu cho mỗi mắt, giúp chỉnh sửa các quang sai bậc cao đồng thời với độ cầu và độ trụ. Hình dạng thấu kính nội mô femtosecond của SMILE Pro được tính toán trước và không được cá nhân hóa theo toàn bộ cấu trúc quang học của từng mắt. Đây là lý do cốt lõi tạo nên sự khác biệt về độ sắc nét thị giác, độ nhạy tương phản và kết quả quang sai được ghi nhận trong nghiên cứu của Kanellopoulos năm 2025.

Tại sao việc điều chỉnh nâng cao SMILE Pro lại phức tạp hơn việc điều chỉnh nâng cao LASIK?
Phẫu thuật chỉnh sửa LASIK được thực hiện bằng cách nâng miếng ghép giác mạc ban đầu lên và sử dụng tia laser excimer, một quy trình tiêu chuẩn và có thể dự đoán được. SMILE Pro không tạo ra miếng ghép, do đó việc chỉnh sửa đòi hỏi phải thực hiện PRK trên lớp vỏ, tạo một miếng ghép LASIK mới mỏng hoặc dày, hoặc điều chỉnh tia laser để thực hiện chuyển đổi từ lớp vỏ sang miếng ghép. Cả ba phương pháp này đều tiềm ẩn những rủi ro đáng kể. Phần mềm Zeiss CIRCLE được thiết kế cho việc chỉnh sửa SMILE hiện chưa có sẵn tại Hoa Kỳ. Nếu bệnh nhân SMILE Pro bị viễn thị sau phẫu thuật, SMILE hoàn toàn không thể điều trị viễn thị, và theo phân tích tổng hợp đã công bố, tỷ lệ mờ sau phẫu thuật PRK để điều trị viễn thị là 32,5%.

Tỷ lệ phẫu thuật bổ sung hiện đại cho LASIK và SMILE Pro là bao nhiêu?
Tỷ lệ điều chỉnh hiện đại cho cả hai phương pháp này dao động từ khoảng 1% đến 5%. Một nghiên cứu so sánh trực tiếp năm 2023 (Mathur et al., Tạp chí Nhãn khoa Ấn Độ) đã báo cáo tỷ lệ 0,44% đối với LASIK và 0,5% đối với SMILE. Bệnh viện Mắt và Tai Mass Eye and Ear thuộc Trường Y Harvard báo cáo tỷ lệ phẫu thuật chỉnh sửa lại sau 14 năm đối với LASIK là 1,45% trên nền tảng WaveLight EX500 được sử dụng tại Feinerman Vision. Quan điểm cũ cho rằng SMILE có tỷ lệ phẫu thuật chỉnh sửa lại thấp hơn LASIK hiện không còn được các dữ liệu hiện đại ủng hộ.

Feinerman Vision có thực hiện phẫu thuật SMILE Pro không?
Không. Feinerman Vision không thực hiện phẫu thuật SMILE Pro. Tiến sĩ Feinerman là bác sĩ phẫu thuật đầu tiên ở Quận Cam và khu vực đại Los Angeles cung cấp WaveLight® Plus LASIK sau khi được FDA phê duyệt vào năm 2025. Sau khi đánh giá SMILE Pro so với WaveLight® Plus LASIK, ông kết luận rằng những ưu điểm về chất lượng thị giác của công nghệ dò tia WaveLight® Plus kết hợp với quy trình điều chỉnh bổ sung đơn giản và dễ dự đoán hơn của LASIK giúp phương pháp này trở thành lựa chọn mạnh mẽ hơn cho đại đa số ứng viên phẫu thuật khúc xạ. Một buổi tư vấn tại Feinerman Vision bao gồm đánh giá toàn diện về khả năng phẫu thuật cho các thủ thuật được thực hiện tại đây, với khuyến nghị dựa trên các số đo cá nhân và mục tiêu thị giác của bạn. Những bệnh nhân cân nhắc giữa độ an toàn và giá trị thường cũng xem xét chi phí phẫu thuật LASIK WaveLight® Plus.

Nếu tôi không phải là ứng cử viên phù hợp cho phẫu thuật LASIK, liệu tôi có phải là ứng cử viên cho SMILE Pro không?
Thông thường là không. Cả SMILE Pro và LASIK đều lấy đi mô giác mạc. Khi LASIK bị loại trừ vì giác mạc quá mỏng, SMILE Pro thường cũng bị loại trừ vì lý do tương tự. Thay vào đó, có hai lựa chọn đáng để cân nhắc. EVO ICL hoàn toàn không lấy đi mô giác mạc nào, điều này thường khiến nó trở thành lựa chọn tốt hơn cho giác mạc mỏng, độ cận/viễn/loạn thị cao và nguy cơ khô mắt đáng kể. PRK là phương pháp điều trị trên bề mặt và không tạo vạt. Lựa chọn nào phù hợp sẽ phụ thuộc vào độ dày và địa hình giác mạc, độ mắt của bạn và lớp màng phim nước mắt, tất cả những yếu tố này đều được đo đạc trong buổi thăm khám tư vấn của bạn.

---

Bài viết liên quan:

• SMILE và LASIK: So sánh chi tiết
• Tổng quan về phương pháp LASIK WaveLight® Plus
• Phẫu thuật LASIK tại Feinerman Vision
• WaveLight® Plus so với SMILE Pro: Thị lực ban đêm trong LASIK
• Phục hồi phẫu thuật LASIK WaveLight® Plus: Những điều cần biết
• So sánh quá trình hồi phục SMILE Pro và LASIK: Từng ngày qua ngày
• Tăng cường SMILE Pro: Lý do các ca chỉnh sửa phức tạp hơn LASIK