Khi bệnh nhân cân nhắc phẫu thuật chỉnh thị bằng laser, cuộc trò chuyện thường xoay quanh chính quy trình đó. Cảm giác sẽ thế nào? Phục hồi nhanh cỡ nào? Thị lực của tôi sẽ sắc nét đến mức nào?
Một câu hỏi ít xuất hiện hơn trong các buổi tư vấn ban đầu đó: Chuyện gì xảy ra nếu sau này tôi cần dặm lại?
Đó là câu hỏi hoàn toàn chính xác. Không có thủ thuật điều chỉnh tật khúc xạ nào đạt được kết quả hoàn hảo 100% trong mọi trường hợp. Một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân vẫn còn bị cận thị, loạn thị hoặc viễn thị nhẹ sau phẫu thuật. Đối với những bệnh nhân này, một thủ thuật thứ hai (gọi là phẫu thuật hoàn thiện hoặc chỉnh sửa) sẽ giúp tinh chỉnh kết quả.
Đối với phẫu thuật LASIK, việc điều chỉnh bổ sung là một trong những thủ thuật có thể dự đoán trước và được nghiên cứu kỹ lưỡng nhất trong nhãn khoa hiện đại. Đối với SMILE Pro, việc điều chỉnh bổ sung thực sự phức tạp, và tại Hoa Kỳ, nó bị giới hạn về mặt cấu trúc hơn so với những gì các phẫu thuật viên có thể cung cấp ở Châu Âu hay Châu Á.
Dưới đây là những điều mà mọi bệnh nhân chuẩn bị phẫu thuật SMILE Pro cần phải hiểu trước khi tiến hành.
Câu trả lời ngắn gọn
Phẫu thuật bổ sung LASIK là một thủ thuật đơn lẻ, tiêu chuẩn đã được hoàn thiện trong hơn hai thập kỷ. Vạt giác mạc ban đầu được nâng lên nhẹ nhàng, laser excimer tinh chỉnh độ cận, và vạt được đặt trở lại. Chính công nghệ đã thực hiện ca phẫu thuật LASIK ban đầu của bạn sẽ thực hiện ca phẫu thuật bổ sung này. Phương pháp này điều trị tật cận thị, viễn thị hoặc loạn thị. Thời gian hồi phục nhanh chóng. Kết quả có thể dự đoán trước.
Nâng cấp SMILE Pro là một danh mục, không phải là một thủ thuật đơn lẻ. Có bốn lộ trình riêng biệt, mỗi lộ trình đều có những nhược điểm đáng kể, và lộ trình mà hầu hết các bác sĩ phẫu thuật cho là tối ưu về mặt kỹ thuật (chuyển đổi cap thành vạt bằng phần mềm Zeiss CIRCLE) là chưa được phê duyệt hoặc chưa có sẵn trên thị trường tại Hoa Kỳ. Bệnh nhân SMILE Pro tại Mỹ, những người cần phẫu thuật bổ sung, phải đối mặt với các lựa chọn hạn chế hơn so với những gì bệnh nhân quốc tế có thể tiếp cận.
Đây không phải là một tuyên bố mang tính tiếp thị. Nó đã được ghi chép lại trong các tài liệu phẫu thuật khúc xạ được bình duyệt bởi chuyên gia, được trình bày tại Viện Hàn lâm Nhãn khoa Hoa Kỳ, và được thảo luận công khai bởi các bác sĩ phẫu thuật thực hiện các thủ thuật này.
Các cải tiến thực sự cần thiết thường xuyên đến mức nào?
Theo số liệu mới nhất được trình bày tại “Ngày chuyên ngành Phẫu thuật khúc xạ” của Hiệp hội Nhãn khoa Hoa Kỳ (AAO) vào tháng 10 năm 2025 bởi Bác sĩ Nandini Venkateswaran thuộc Bệnh viện Mắt và Tai Massachusetts và Trường Y Harvard, tỷ lệ phải phẫu thuật chỉnh sửa sau phẫu thuật SMILE dưới 4%. Các yếu tố nguy cơ dẫn đến tỷ lệ phải phẫu thuật chỉnh sửa cao hơn bao gồm độ tuổi cao hơn và độ khúc xạ biểu hiện trước phẫu thuật cao hơn. Hầu hết các ca phẫu thuật điều chỉnh lại diễn ra trong năm đầu tiên, thường do tình trạng điều chỉnh chưa đủ.
Tỷ lệ phẫu thuật bổ sung LASIK hiện đại thấp hơn đáng kể so với các số liệu trước đây. Dữ liệu học thuật từ một trung tâm duy nhất tại Massachusetts Eye and Ear (Trường Y Harvard) trong 14 năm liên tiếp tính đến năm 2023 cho thấy tỷ lệ phẫu thuật bổ sung LASIK vào khoảng 1.45%, được thực hiện trên cùng nền tảng laser excimer WaveLight EX500 được sử dụng tại Feinerman Vision. Một nghiên cứu năm 2023 đăng trên Tạp chí Nhãn khoa Ấn Độ (Mathur và cộng sự) đã so sánh trực tiếp 6.350 mắt được phẫu thuật SMILE với 8.176 mắt được phẫu thuật LASIK và báo cáo tỷ lệ phải phẫu thuật bổ sung gần như giống hệt nhau: 0,51 TP3T đối với SMILE so với 0,441 TP3T đối với LASIK.
Nói cách khác, phạm vi tỷ lệ phải phẫu thuật bổ sung LASIK theo số liệu lịch sử “từ 7% đến 20%” phản ánh công nghệ của những năm 1990 và 2000, khi sử dụng máy vi phẫu giác mạc cơ học và các thế hệ laser excimer đời đầu. Phương pháp LASIK tạo vạt bằng laser femtosecond hiện đại, kết hợp với quá trình bóc tách được hướng dẫn hoặc tối ưu hóa bằng công nghệ wavefront, mang lại tỷ lệ phẫu thuật bổ sung gần như tương đương với phương pháp SMILE, và trong một số nghiên cứu đã công bố, thậm chí còn thấp hơn so với SMILE.
Lập luận tiếp thị rằng “SMILE có tỷ lệ phải can thiệp lại thấp hơn so với LASIK” về mặt kỹ thuật là đúng cách đây một thập kỷ, nhưng hiện không còn được các dữ liệu gần đây đã qua phản biện đồng nghiệp ủng hộ. Cả hai phương pháp hiện đại này đều nằm trong cùng một khoảng từ 1% đến 5% trong các nghiên cứu đã công bố. Câu hỏi có ý nghĩa lâm sàng không phải là phương pháp nào có tỷ lệ phẫu thuật bổ sung thấp hơn, mà là điều gì sẽ xảy ra khi cần phải thực hiện phẫu thuật bổ sung.
Bài viết này nói về những gì thực sự xảy ra trong những trường hợp cần có sự cải tiến.
Bốn đường hướng cải thiện SMILE Pro
Khi một bệnh nhân SMILE Pro cần được điều trị bổ sung, phẫu thuật viên phải chọn một trong bốn kỹ thuật riêng biệt. Mỗi kỹ thuật đều có những đánh đổi riêng.
Lựa chọn 1: PRK như một phương pháp bổ trợ cho SMILE Pro
Đây là phương pháp phẫu thuật bổ trợ SMILE Pro phổ biến nhất tại Hoa Kỳ. Phẫu thuật viên loại bỏ biểu mô giác mác bằng kỹ thuật dùng cồn hoặc bàn chải, sau đó chiếu laser excimer lên bề mặt giác mạc. Mitomycin C là bắt buộc trong ít nhất 30 giây trong suốt quá trình phẫu thuật để ngăn ngừa hiện tượng mờ giác mạc, đây là một nguy cơ cao hơn đáng kể sau phẫu thuật PRK trên một nắp SMILE trước đó so với PRK nguyên phát (lần đầu).
Ưu điểm:
- Không có giao diện nắp hoặc mũ mới nào được tạo
- Bảo tồn độ bền cơ sinh học giác mạc tốt hơn các phương pháp tạo vạt
- Kỹ thuật quen thuộc đối với hầu hết các phẫu thuật viên khúc xạ
- Kết quả có thể dự đoán một cách hợp lý
Nhược điểm:
- Quá trình hồi phục diễn ra chậm và khó chịu. Bệnh nhân mô tả là có những ngày đau đớn và nhiều tuần thị lực dao động, so với chỉ vài giờ đối với ca phẫu thuật nâng vạt giác mạc LASIK.
- Nguy cơ bị mờ giác mạc sau phẫu thuật là khoảng 2,5%, ngay cả khi sử dụng mitomycin C
- Bệnh nhân mô tả trải nghiệm này giống như chuyển từ một thủ thuật hiện đại thoải mái sang một thủ thuật cũ đau đớn hơn
- Thị lực có thể mất từ 1 đến 3 tháng để ổn định sau khi phẫu thuật bổ trợ PRK, trong khi chỉ mất vài ngày sau khi nâng vạt giác mạc LASIK
Tùy chọn 2: LASIK Vạt Mỏng Trên Mặt Phẳng SMILE
Tại đây, bác sĩ phẫu thuật tạo một vạt LASIK hoàn toàn mới (thường dày từ 90 đến 100 µm) ở lớp mô giác mạc mỏng nằm phía trên đường cắt thấu kính SMILE ban đầu. Sau đó, tia laser excimer sẽ bào mòn phần mô nhỏ còn lại.
Vấn đề đặc thù của Hoa Kỳ: Theo phê duyệt của FDA, các chỏm (cap) SMILE Pro tại Hoa Kỳ được khóa ở mức 120 µm. Các phẫu thuật viên quốc tế thường sử dụng chỏm từ 135 đến 145 µm, giúp để lại nhiều không gian hơn cho việc phẫu thuật bổ sung tạo vạt mỏng an toàn. Một bệnh nhân ở Hoa Kỳ với chỏm 120 µm và phẫu thuật bổ sung LASIK tạo vạt mỏng 100 µm sẽ chỉ còn lại 20 µm mô đệm giữa hai mặt phẳng cắt.
Lý do điều này quan trọng: sai số của laser femtosecond tích tụ qua hai quy trình.
Laser femtosecond không phải lúc nào cũng cắt đúng chính xác độ sâu đã được lập trình. Ngay cả với các nền tảng chính xác nhất, các nghiên cứu được bình duyệt cho thấy độ dày vạt và nắp giác mạc có thể lệch khỏi mức dự kiến một biên độ đáng kể. Theo Reinstein và các cộng sự trên tạp chí Journal of Refractive Surgery, độ dày nắp của VisuMax có phạm vi được ghi nhận từ −11 µm đến +14 µm so với độ dày dự kiến. Các nền tảng laser femtosecond khác đã được công bố cho thấy độ lệch chuẩn từ 13,8 đến 15,5 µm đối với việc tạo vạt. Điểm mấu chốt là: các đường cắt bằng laser femtosecond trong thực tế có thể chênh lệch hơn 15 µm theo bất kỳ hướng nào, và laser excimer có độ chính xác cao hơn đáng kể so với laser femtosecond trong việc bào mòn mô.
Bây giờ hãy xem điều gì xảy ra khi các dung sai này chồng chất qua hai quy trình:
- Original SMILE Pro: Nắp dự kiến 120 µm. Trường hợp xấu nhất, máy cắt laser ở mức 105 µm (mỏng hơn 15 µm so với dự kiến).
- Phẫu thuật LASIK bổ sung tạo vạt mỏng: Dự kiến vạt 100 µm. Trường hợp xấu nhất, laser cắt ở mức 115 µm (dày hơn 15 µm so với dự kiến).
Trong kịch bản hợp lý đó, vạt tạo độ nâng giờ đang cắt sâu hơn so với nắp SMILE ban đầu. Hai mặt phẳng cắt bị chồng lấp hoặc giao nhau, và tia laser tăng cường không còn ở trong mô nhu mô mới nữa mà đang cắt qua mặt phẳng SMILE ban đầu. Hậu quả lâm sàng bao gồm:
- Tạo nẹp khuy áovạt mới xuyên thủng vào giao diện SMILE và không thể nâng lên như một vạt sạch
- Mảnh môcác mảnh mô đệm nhỏ tách ra khỏi giác mạc giữa hai mặt phẳng cắt
- Sự bọt khí bứt phátrong quá trình tạo vạt bằng laser femtosecond, khí thoát qua mặt phẳng SMILE ban đầu, gây ra các bờ vạt không đều
- Thủng cầu môcầu mô đệm còn lại giữa hai mặt cắt bị đứt rách
Mỗi yếu tố này có thể gây ra các triệu chứng thị giác vĩnh viễn, loạn thị bất thường, hoặc trong các trường hợp nặng, làm giảm thị lực tối ưu. Nguy cơ này cao hơn đáng kể ở Hoa Kỳ so với các thị trường quốc tế, cụ thể là do giới hạn độ dày nắp vạt 120 µm kết hợp với dung sai thông thường của laser femtosecond.
Ưu điểm:
- Thời gian hồi phục nhanh hơn so với phương pháp PRK
- Cơ chế thủ thuật quen thuộc đối với các phẫu thuật viên được đào tạo về LASIK
Nhược điểm:
- Dung sai laser femto giây cộng dồn có thể xóa bỏ hoàn toàn biên độ an toàn hoặc làm đảo ngược nó.
- Rủi ro khi tạo nắp lỗ cài cúc
- Nguy cơ thủng cầu mô
- Sự cố bọt khí thoát ra trong quá trình cắt
- Sự hình thành mảnh mô
- Biên độ sai sót trong phẫu thuật là rất nhỏ hoặc không có trong các kịch bản giải phẫu hợp lý
Đó là lý do tại sao một số bác sĩ phẫu thuật khúc xạ giàu kinh nghiệm của Mỹ cho rằng việc thực hiện phẫu thuật LASIK tăng cường với vạt mỏng trên phẫu thuật SMILE Pro thực sự tiềm ẩn nguy cơ trong thực hành lâm sàng thường quy, ngay cả khi được thực hiện bởi các bác sĩ có tay nghề cao và đã tiến hành đo độ dày giác mạc trước phẫu thuật một cách cẩn thận. Cơ chế thực hiện đơn giản là không để lại đủ khoảng trống cho độ dung sai thông thường của tia laser femtosecond.
Tùy chọn 3: LASIK vạt dày dưới mặt phẳng SMILE
Tại đây, bác sĩ phẫu thuật tạo ra một lớp vạt LASIK sâu hơn (thường từ 140 đến 160 µm) nhằm chủ động kết hợp mặt phẳng lenticule ban đầu của phương pháp SMILE vào trong lớp vạt mới.
Ưu điểm:
- Giúp tránh được vấn đề rìa mô quá chật thường gặp trong phương pháp LASIK sử dụng vạt mỏng
- Cho phép đạt được độ sâu cắt bỏ hoàn toàn trong vùng vạt mô mới
Nhược điểm:
- Yêu cầu độ dày lớp nền mô liên kết còn lại phải lớn hơn mức mà bệnh nhân có thể có
- Việc cắt sâu hơn vào lớp mô đệm sẽ làm giảm độ dày còn lại của lớp nền mô đệm và làm trầm trọng thêm sự suy yếu về cơ sinh học đã được giới thiệu bởi quy trình SMILE Pro ban đầu
- Làm tăng nguy cơ mắc chứng giãn giác mạc sau phẫu thuật tăng cường
- Không phù hợp với những bệnh nhân có giác mạc nằm trong giới hạn bình thường nhưng hơi mỏng
Một nghiên cứu về cơ sinh học trên mắt lợn được công bố trên Tạp chí Phẫu thuật Khúc xạ (Journal of Refractive Surgery) năm 2019 cho thấy việc thực hiện phẫu thuật LASIK bổ sung trên giác mạc đã được điều trị bằng phương pháp SMILE gây ra sự suy yếu cơ sinh học thêm khoảng 7%, trong khi các ca phẫu thuật bổ sung bằng phương pháp PRK và Re-SMILE thì không. Phương pháp liên kết chéo giác mạc có thể bù đắp một phần (tăng mô đun đàn hồi khoảng ~20%), nhưng đây là một thủ thuật bổ sung đi kèm với các rủi ro thêm, chi phí cao và thời gian hồi phục kéo dài.
Tùy chọn 4: Chuyển đổi từ nắp sang nắp gập (Phần mềm CIRCLE)
Đây là kỹ thuật tinh chỉnh được Zeiss thiết kế chính thức dành cho bệnh nhân phẫu thuật SMILE. Phần mềm CIRCLE, được tích hợp trong hệ thống laser VisuMax, chuyển đổi nắp mô SMILE ban đầu thành một vạt giống như phong cách LASIK bằng cách tạo ra một vòng lamellar ngoại vi và một đường cắt nối đứng. Kết quả là, theo lời của nhiều bác sĩ phẫu thuật khúc xạ, là “vào cuối ca phẫu thuật, giống như bệnh nhân chưa từng phẫu thuật SMILE mà chỉ phẫu thuật LASIK.” Vạt này sau đó có thể được lật lên, chiếu laser excimer và đậy vạt lại, giống như một ca tinh chỉnh LASIK tiêu chuẩn.
Ưu điểm:
- Quá trình phục hồi thị lực diễn ra nhanh chóng
- Kết quả có tính dự đoán rất cao
- Được nhiều bác sĩ phẫu thuật SMILE đánh giá là kỹ thuật nâng cấp tinh tế nhất
Nhược điểm:
- Chưa được phê duyệt hoặc chưa có bán trên thị trường tại Hoa Kỳ (xem phần dưới đây)
- Mảnh giác mạc được chuyển đổi thường dày hơn so với lớp vỏ SMILE ban đầu (thường từ 130 đến 160 µm so với 120 µm), điều này làm loại bỏ thêm mô giác mạc trung bì chịu lực. Đối với những bệnh nhân có giác mạc nằm trong phạm vi bình thường nhưng thuộc loại mỏng hơn, điều này có thể làm cho lớp mô giác mạc còn lại giảm xuống dưới ngưỡng an toàn và làm tăng nguy cơ mắc chứng giãn giác mạc sau phẫu thuật nâng cao.
- Cần thực hiện đo độ dày giác mạc (pachymetry) cẩn thận trước phẫu thuật để đảm bảo độ dày lớp mô giác mạc còn lại đủ tiêu chuẩn. Nếu độ dày không đủ, bác sĩ phẫu thuật phải xem xét chuyển sang phương pháp PRK hoặc khuyên bệnh nhân không nên thực hiện phẫu thuật chỉnh sửa.
Vấn đề cơ bản: Phần mềm CIRCLE chưa được phê duyệt hoặc thương mại hóa tại Hoa Kỳ. Nó có sẵn ở Châu Âu, Châu Á và các thị trường khác. Theo bài viết về phẫu thuật bóc tách mô thấu kính giác mạc của EyeWiki, “Kỹ thuật này chưa được phê duyệt sử dụng ở Hoa Kỳ nhưng được sử dụng ở các khu vực khác.”
Đây là một hạn chế đáng kể mà các bệnh nhân tiềm năng thực hiện phẫu thuật SMILE Pro tại Mỹ hiếm khi được thông báo trong các buổi tư vấn trước phẫu thuật.
Giải pháp thay thế cho việc sử dụng ngoài chỉ định tại Mỹ: “Vòng tròn giả”
Một số bác sĩ phẫu thuật ở Mỹ đã áp dụng một phương pháp thay thế ngoài chỉ định, được gọi là kỹ thuật “cap-to-flap” hay “pseudo-Circle”. Quy trình này diễn ra như sau:
- Phẫu thuật viên lập trình máy laser VisuMax để tạo vạt giác mạc LASIK
- Lực hút được thiết lập trên mắt
- Lực hút được chủ động ngắt quãng trong quá trình cắt
- Lực hút được khôi phục và tia laser chỉ thực hiện đường cắt dọc bên
- Nắp được thiết kế thành một nắp gập có thể mở lên
Trong các tài liệu được bình duyệt, điều này được mô tả theo nhiều cách khác nhau là “vòng tròn giả” (pseudo-Circle), “đánh lừa tia laser” (tricking the laser), hoặc “chuyển đổi vạt ngoài nhãn” (off-label flap conversion). Một bài xã luận chính thức của CRSToday nêu rõ: “Bất kỳ hình thức can thiệp phẫu thuật nào nhằm cải thiện kết quả của một ca phẫu thuật điều chỉnh thị lực bằng laser lần đầu đều được coi là sử dụng ngoài chỉ định.” Điều này áp dụng cho cả bốn lộ trình nâng cao SMILE Pro tại Hoa Kỳ.
Dưới bàn tay giàu kinh nghiệm, kỹ thuật giả-Circle có thể mang lại kết quả tương đương với phương pháp chuyển đổi CIRCLE thực sự. Nhưng nó mang lại những rủi ro bổ sung không có ở phần mềm CIRCLE vốn chỉ có sẵn trên trường quốc tế:
- Các mảnh mô nhỏ có thể hình thành tại mặt phân cách giữa nắp và vạt
- Việc không có vết rạch giao tuyến thẳng đứng có thể tạo ra các mặt phẳng mô hơi lệch nhau
- Không có quy trình nào được nhà sản xuất xác thực hoặc lộ trình đào tạo phẫu thuật chính thức dành riêng cho kỹ thuật này
Đối với các bệnh nhân tiềm năng, vấn đề không phải là liệu phương pháp pseudo-Circle có hiệu quả trong tay các chuyên gia hay không. Nó thực sự hiệu quả. Vấn đề là liệu bạn có muốn bắt đầu một hành trình phẫu thuật khúc xạ khi biết rằng nếu bạn cần tinh chỉnh lại, kỹ thuật tốt nhất hiện có lại là một kỹ thuật được thực hiện bằng cách “đánh lừa tia laser” thông qua việc chủ động ngắt quãng lực hút của laser hay không.
Cạm bẫy viễn thị
Đây là vấn đề cải tiến SMILE Pro ít được chú ý nhất nhưng có khả năng mang lại hậu quả lớn nhất.
SMILE Pro chỉ được FDA phê duyệt để điều trị tật cận loạn thị và cận thị. Nó không được phê duyệt cho tật viễn thị. Nếu một bệnh nhân SMILE Pro bị điều chỉnh quá mức sau phẫu thuật (tức là họ muốn điều chỉnh tật cận thị nhưng lại thành ra hơi viễn thị), thì laser SMILE Pro hoàn toàn không thể điều trị cho họ được nữa.
Các tùy chọn cải tiến của họ thu hẹp lại thành:
- PRK trên đỉnh của nắp. Nhưng đây là một thực tế quan trọng mà hầu hết bệnh nhân không biết: PRK cho chứng viễn thị mang lại kết quả kém hơn đáng kể so với PRK cho chứng cận thị. Theo một tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp trên Tạp chí Đo thị học (Hashemi et al.), Phương pháp PRK điều trị tật viễn thị có tỷ lệ xuất hiện hiện tượng mờ giác mạc sau phẫu thuật là 32,51 TP3T, cao hơn đáng kể so với PRK cận thị. Các tác giả quy sự khác biệt này là do sinh học độc đáo của các tế bào sừng giác mạc ngoại vi, vốn bị loại bỏ trong quá trình bào mòn viễn thị nhưng được bảo tồn trong quá trình bào mòn cận thị. PRK viễn thị cũng cho thấy tỷ lệ tái phát cao hơn, kết quả thị giác kém ổn định hơn và ít tính dự đoán hơn so với PRK cận thị, đặc biệt là ở mức độ viễn thị trung bình đến cao.
- Cải tiến chuyển đổi vạt ngoài chỉ định, được thực hiện trên một giác mạc đã phẫu thuật từ trước, kèm theo tất cả các vấn đề dung sai của tia laser femtosecond và các rủi ro khác đã được mô tả ở trên.
Bệnh nhân LASIK ở cùng tình huống được điều trị bằng một thủ thuật bổ sung LASIK viễn thị tiêu chuẩn trên hệ thống WaveLight EX500. EX500 đã được FDA phê duyệt để điều trị viễn thị, trong khi SMILE Pro thì chưa. Thủ thuật bổ sung này giống với phẫu thuật LASIK ban đầu, hoặc thậm chí còn dễ dàng hơn nếu phẫu thuật viên chỉ cần lật lại vạt LASIK trước đó.
Đây không phải là một giả định. Các quy trình SMILE có xu hướng được tài liệu ghi nhận là dẫn đến hiện tượng quá chỉnh cận thị ở một số bệnh nhân, đặc biệt là những người có độ cận cao. Một bệnh nhân đã chọn SMILE Pro cụ thể là để tránh LASIK nhưng cuối cùng lại cần phải phẫu thuật tăng cường viễn thị dựa trên tạo vạt hoặc PRK đang ở trong một tình trạng lâm sàng thực sự khó khăn mà không có giải pháp nào tốt.
Thực chất quá trình điều trị bổ sung LASIK diễn ra như thế nào
Để đối lập, đây là những gì xảy ra khi một bệnh nhân LASIK cần phẫu thuật bổ sung tại Feinerman Vision:
- Bệnh nhân đến khám hậu phẫu định kỳ và chúng tôi xác định rằng tật khúc xạ tồn dư đạt tiêu chuẩn để phẫu thuật bổ sung.
- Chúng tôi lên lịch phẫu thuật bổ sung, thường là từ 3 đến 6 tháng sau ca phẫu thuật LASIK ban đầu để cho phép mắt ổn định hoàn toàn.
- Vào ngày phẫu thuật bổ sung, vạt giác mạc ban đầu được nâng nhẹ nhàng bằng kỹ thuật nâng vạt tiêu chuẩn. Quá trình này chỉ mất vài giây và không sử dụng laser femtosecond.
- Laser excimer WaveLight EX500 được lập trình với hồ sơ điều trị đã được tính toán lại
- Phần mô cắt bỏ được thực hiện trên giường mô đệm hiện có, thường trong vòng chưa đầy 15 giây.
- Nắp vạt được thay thế
- Bệnh nhân ra về với thị giác đã sắc nét hơn đáng kể so với lúc bước vào
Tổng thời gian thủ thuật: dưới 10 phút. Hồi phục: từ vài giờ đến vài ngày, tương tự như phương pháp LASIK ban đầu. Điều trị cận thị, viễn thị hoặc loạn thị không giới hạn. Không cần giải pháp thay thế.
Nhiều bệnh nhân phẫu thuật bổ sung LASIK mô tả trải nghiệm này thật nhàm chán so với lần phẫu thuật LASIK ban đầu của họ, và đó chính là mục đích.
Sự khác biệt về phạm vi bảo hiểm nâng cao trọn đời
Mọi quy trình LASIK tại Feinerman Vision (cả quy trình LASIK được tối ưu hóa theo Wavefront và quy trình LASIK WaveLight® Plus) đều bao gồm bảo hiểm gia hạn trọn đời Không mất thêm chi phí nào. Nếu mắt của bạn thay đổi theo thời gian và bạn cần làm lại, việc nâng cấp sẽ được bao gồm.
Bảo hiểm cải thiện thị lực trọn đời chỉ có ý nghĩa nếu bản thân thủ thuật cải thiện đó rất đơn giản. Với LASIK, bảo hiểm trọn đời đồng nghĩa với sự an tâm trọn đời. Với SMILE Pro, ngay cả khi các cơ sở khác cung cấp bảo hiểm trọn đời, việc can thiệp cải thiện về mặt cấu trúc sẽ phức tạp hơn và ít có thể đoán trước hơn, và phần mềm CIRCLE không có sẵn cho các bác sĩ phẫu thuật tại Hoa Kỳ.
Tại sao hầu hết các cơ sở khúc xạ ở Hạt Orange không thường xuyên cung cấp phương pháp SMILE Pro
Hãy tạm lùi lại các chi tiết lâm sàng một chút. Những hạn chế về khả năng cải thiện cấu trúc của SMILE Pro là một phần lý do khiến nhiều phòng khám khúc xạ ở Quận Cam chưa áp dụng rộng rãi SMILE Pro, bất chấp sự có mặt của nền tảng Zeiss VisuMax 800.
Tôi không thực hiện phẫu thuật SMILE Pro tại Feinerman Vision. Tôi đã đánh giá kỹ lưỡng phương pháp này so với WaveLight® Plus LASIK, và theo nhận định lâm sàng của tôi, sự kết hợp giữa kết quả thị giác ưu việt của WaveLight® Plus và quy trình bổ sung đơn giản, dễ dự đoán hơn của LASIK khiến WaveLight® Plus LASIK trở thành lựa chọn mạnh mẽ hơn cho phần lớn các ứng viên phẫu thuật khúc xạ. Nhận định đó hiện dựa trên hai thử nghiệm nhãn cầu đối bên ngẫu nhiên độc lập: nghiên cứu đối đầu Kanellopoulos so với SMILE Pro được trình bày tại Viện Hàn lâm Nhãn khoa Hoa Kỳ vào tháng 10 năm 2025, một bài thuyết trình do Alcon tài trợ chưa được công bố trên tạp chí phản biện ngang hàng (98% so với 82% đạt thị lực 20/12.5 trở lên sau ba tháng), và thử nghiệm Khoramnia được công bố trên tạp chí Ophthalmology (2025;132(10):1169-1179) cho thấy công nghệ dò tia WaveLight® Plus, được lên kế hoạch hoàn toàn từ các phép đo khách quan mà không cần khúc xạ hiện hành, đã sánh ngang hoặc vượt trội hơn LASIK tối ưu hóa sóng mặt trận về độ chính xác khúc xạ.
Có một điểm về khả năng phẫu thuật cũng cần được nêu rõ. Cả SMILE Pro và LASIK đều loại bỏ mô giác mạc. Một giác mạc quá mỏng để hỗ trợ an toàn cho LASIK thì cũng quá mỏng để hỗ trợ SMILE Pro, vì vậy bệnh nhân không đủ điều kiện phẫu thuật LASIK thì nhìn chung cũng không đủ điều kiện phẫu thuật SMILE Pro. Khi độ dày giác mạc là yếu tố hạn chế, EVO ICL™ thường là lựa chọn tốt hơn, bởi vì phương pháp này không loại bỏ chút mô giác mạc nào, và trong một số trường hợp PRK là phù hợp. Sở thích của tôi là WaveLight® Plus LASIK cho những ứng viên phẫu thuật LASIK tốt và EVO ICL cho những người không phù hợp.
Những người ủng hộ SMILE Pro nhấn mạnh cấu trúc không vạt của nó là một ưu điểm tiềm năng đối với bệnh nhân tiếp xúc với chấn thương mắt đáng kể, chẳng hạn như nhân viên quân sự đang tại ngũ và vận động viên thể thao đối kháng. Lập trường của phòng khám chúng tôi thì khác. Đối với những bệnh nhân mà công việc hoặc môn thể thao của họ mang lại rủi ro đáng kể về chấn thương mắt, bao gồm cả các võ sĩ MMA và các vận động viên thể thao đối kháng khác, Tiến sĩ Feinerman thường khuyến nghị PRK, một thủ thuật bề mặt không tạo vạt và không có giao diện nắp nào cả. Những người ủng hộ cũng nhấn mạnh vết mổ nhỏ hơn của SMILE Pro như một lợi thế tiềm năng về chứng khô mắt so với LASIK. Ở đây một lần nữa, quan điểm thực hành của chúng tôi là khác biệt. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ khô mắt đáng kể, dù nhẹ hay từ trung bình đến nặng, Tiến sĩ Feinerman thường khuyến nghị đánh giá cho EVO ICL™, hoặc hoãn phẫu thuật cho đến khi bề mặt nhãn cầu được kiểm soát. EVO ICL™ không lấy đi mô giác mạc và làm tổn thương các dây thần kinh giác mạc ít hơn nhiều so với LASIK, điều này làm cho nó trở thành điểm khởi đầu tốt hơn cho bề mặt nhãn cầu dễ bị tổn thương so với bất kỳ thủ thuật laser giác mạc nào. Trong một nghiên cứu được công bố trên bệnh nhân từ 5 đến 15 năm sau phẫu thuật, những bệnh nhân phẫu thuật chỉnh thị bằng laser cho thấy tỷ lệ tăng thẩm thấu nước mắt—một dấu hiệu của sự mất ổn định màng nước mắt—cao hơn đáng kể so với nhóm chứng không phẫu thuật, trong khi những bệnh nhân đặt thấu kính collamer không cho thấy sự khác biệt nào so với nhóm chứng (Gjerdrum B, et al. Clin Ophthalmol. 2020;14:269-279). Đối với hầu hết các ứng viên phẫu thuật khúc xạ, các tính toán lại nghiêng về LASIK.
Những điều cần hỏi bác sĩ phẫu thuật SMILE Pro của bạn trước khi phẫu thuật
Nếu bạn đang cân nhắc phương pháp SMILE Pro tại bất kỳ cơ sở nào ở Cam Quận (Orange County) hoặc Los Angeles, đây là những câu hỏi đáng để đặt ra trước khi bạn quyết định:
- Bạn sử dụng kỹ thuật tăng cường nào nếu tôi cần dặm lại? Nếu câu trả lời liên quan đến phần mềm CIRCLE, hãy hỏi rõ xem họ có đang sử dụng CIRCLE đã được FDA phê duyệt hay không (điều này là không thể) hoặc một giải pháp thay thế giả mạo CIRCLE trái phép (off-label).
- Tỷ lệ tăng cường thị lực của bạn đối với bệnh nhân phẫu thuật SMILE Pro cụ thể là bao nhiêu? Mức phí chung trong ngành thấp hơn 4%, nhưng mức phí tại từng phòng khám lại khác nhau.
- Bạn có cung cấp gói bảo hiểm nâng cấp trọn đời không, và gói này bao gồm những gì? Một số cơ sở bao gồm phương pháp phẫu thuật bổ sung LASIK vạt-trên-vạt hoặc vạt mỏng trong gói bảo hiểm trọn đời, trong khi những cơ sở khác chỉ bảo hiểm phẫu thuật bổ sung PRK. Sự khác biệt trong trải nghiệm của bệnh nhân là rất đáng kể.
- Điều gì xảy ra nếu tôi bị viễn thị sau khi phẫu thuật SMILE Pro? SMILE Pro không thể điều trị chứng viễn thị. Các lựa chọn phẫu thuật bổ sung của bạn sẽ thu hẹp đáng kể.
- Tại sao bạn lại khuyên dùng SMILE Pro thay vì WaveLight® Plus LASIK cho đôi mắt cụ thể của tôi? Một câu trả lời có cơ sở lâm sàng phải được xây dựng dựa trên các tổn thương bề mặt nhãn cầu, các thông số giác mạc và lối sống cụ thể của bạn, chứ không phải dựa trên những tuyên bố quảng cáo SMILE Pro chung chung. Nếu khuyến nghị dựa trên nguy cơ chấn thương mắt, hãy hỏi tại sao phương pháp PRK, vốn không tạo ra lớp vạt hay bề mặt mũ giác mạc, lại không được cân nhắc. Nếu khuyến nghị dựa trên lo ngại về tình trạng khô mắt, hãy hỏi tại sao thấu kính EVO ICL™, vốn không làm mất mô giác mạc nào, lại không được cân nhắc.
Kết luận
Việc nâng cấp SMILE Pro tại Hoa Kỳ là một lĩnh vực phẫu thuật khúc xạ bị hạn chế và chủ yếu mang tính chất ngoài chỉ định (off-label). Kỹ thuật mà các phẫu thuật viên quốc tế tin dùng (phần mềm CIRCLE) không khả dụng đối với các bác sĩ hành nghề tại Mỹ. Bốn phương án còn lại đều đi kèm những nhược điểm đáng kể. Bệnh nhân Mỹ lựa chọn SMILE Pro nên hiểu rõ hạn chế này trước khi phẫu thuật, chứ không phải sau đó.
Ngược lại, phẫu thuật bổ sung LASIK là một trong những thủ thuật có thể dự đoán trước nhất trong ngành nhãn khoa hiện đại. Nó sử dụng cùng một công nghệ và cùng cấu trúc giải phẫu như lần điều trị ban đầu. Nó điều trị tất cả các tật khúc xạ thông thường. Thời gian hồi phục nhanh chóng. Bảo hiểm phẫu thuật bổ sung trọn đời thực sự mang lại sự An tâm.
Đối với hầu hết bệnh nhân ở Quận Orange, đây lại là một lý do nữa cho thấy WaveLight® Plus LASIK là lựa chọn phẫu thuật khúc xạ toàn diện mạnh mẽ hơn. Và đối với những bệnh nhân không đủ điều kiện phẫu thuật LASIK, câu trả lời không phải là SMILE Pro—phương pháp loại bỏ mô giác mạc dưới cùng những hạn chế và bổ sung các giới hạn chỉnh sửa bổ sung như đã mô tả ở trên. Mà đó là EVO ICL™, phương pháp không loại bỏ mô giác mạc, có thể đảo ngược và bảo tồn mọi lựa chọn trong tương lai, hoặc PRK, một thủ thuật trên bề mặt không tạo vạt và không tạo nắp. Lựa chọn phù hợp cho đôi mắt của bạn phụ thuộc vào tình trạng cụ thể của bạn. Một buổi tư vấn kỹ lưỡng bao gồm việc thảo luận về các hướng điều trị bổ sung, chứ không chỉ là kết quả của thủ thuật ban đầu.
Để có sự so sánh toàn diện hơn dựa trên bằng chứng về độ an toàn giữa SMILE Pro và LASIK trên mọi khía cạnh, hãy xem SMILE Pro có an toàn hơn LASIK không? Những gì bằng chứng thực tế cho thấy.
Để so sánh quá trình hồi phục theo từng ngày, xem So sánh quá trình hồi phục SMILE Pro và LASIK: Từng ngày qua ngày.
Các câu hỏi thường gặp
Tỷ lệ cần chỉnh sửa thêm sau phẫu thuật SMILE Pro phổ biến đến mức nào?
Theo số liệu được trình bày tại hội nghị tháng 10 năm 2025 của Học viện Nhãn khoa Hoa Kỳ, tỷ lệ phải phẫu thuật bổ sung sau phẫu thuật SMILE là dưới 4%. Các yếu tố nguy cơ dẫn đến tỷ lệ này cao hơn bao gồm độ tuổi cao hơn và độ khúc xạ biểu hiện trước phẫu thuật cao hơn. Hầu hết các trường hợp phải phẫu thuật bổ sung đều xảy ra trong năm đầu tiên sau ca phẫu thuật ban đầu.
Tại sao việc phẫu thuật bổ sung SMILE Pro lại phức tạp hơn so với phẫu thuật bổ sung LASIK?
Phẫu thuật bổ sung LASIK là một quy trình chuẩn: vạt giác mạc ban đầu được nâng lên, laser excimer tinh chỉnh độ cận thị/viễn thị, và vạt được đặt lại. SMILE Pro không tạo vạt, vì vậy phẫu thuật bổ sung đòi hỏi hoặc là PRK trên nắp, tạo một vạt LASIK mới mỏng hoặc dày, hoặc đánh lừa máy laser để thực hiện chuyển đổi từ nắp thành vạt. Cả ba phương pháp này đều mang lại những rủi ro đáng kể. Phần mềm Zeiss CIRCLE được thiết kế để bổ sung cho SMILE hiện không có sẵn tại Hoa Kỳ.
Phần mềm Zeiss CIRCLE là gì và tại sao nó không có sẵn ở Mỹ?
CIRCLE là một gói phần mềm độc quyền của Zeiss giúp chuyển đổi vạt nắp SMILE thành vạt LASIK để phẫu thuật bổ sung. Phần mềm này có sẵn ở Châu Âu, Châu Á và các thị trường khác. Nó chưa được FDA phê duyệt để sử dụng tại Hoa Kỳ. Các bác sĩ phẫu thuật ở Mỹ muốn thực hiện phẫu thuật chuyển nắp thành vạt phải đánh lừa tia laser bằng một thủ thuật ngoài nhãn hiệu gọi là pseudo-Circle, mang lại rủi ro bổ sung vì thiếu đường cắt nối thẳng đứng có trong phần mềm CIRCLE.
Kỹ thuật giả đường tròn (pseudo-Circle) là gì?
Pseudo-Circle là một giải pháp thay thế ngoài nhãn (off-label) tại Mỹ đối với phần mềm CIRCLE hiện không có sẵn. Phẫu thuật viên lập trình cho máy laser femtosecond VisuMax để tạo một vạt LASIK, chủ động làm mất lực hút trong quá trình cắt, và ghép lại (re-docks) chỉ để hoàn thành đường cắt cạnh thẳng đứng, qua đó chuyển đổi hiệu quả phần chóp (cap) của phẫu thuật SMILE thành một vạt LASIK. Các tài liệu đã được bình duyệt mô tả kỹ thuật này là sử dụng ngoài nhãn cho bất kỳ thủ thuật bổ sung khúc xạ ban đầu nào.
Chuyện gì sẽ xảy ra nếu bệnh nhân phẫu thuật SMILE Pro bị viễn thị sau phẫu thuật?
SMILE Pro chỉ được FDA phê duyệt cho tật cận loạn thị và cận thị, không áp dụng cho tật viễn thị. Bệnh nhân SMILE Pro bị viễn thị sau phẫu thuật không thể được tinh chỉnh bằng laser SMILE Pro. Các lựa chọn của họ là phẫu thuật PRK trên nắp giác mạc hoặc tinh chỉnh chuyển đổi vạt ngoài chỉ định (off-label) trên máy excimer laser. Một bệnh nhân LASIK trong cùng tình huống sẽ được điều trị bằng phương pháp tinh chỉnh LASIK viễn thị tiêu chuẩn.
Liệu PRK trên nắp SMILE có nguy cơ bị sẹo đục cao hơn so với PRK nguyên phát hay không?
Đúng vậy. Việc sử dụng mitomycin C là bắt buộc trong phẫu thuật PRK trên lớp màng SMILE đã được tạo sẵn trước đó để ngăn ngừa hiện tượng mờ giác mạc; tuy nhiên, ngay cả khi sử dụng mitomycin C, các nghiên cứu đã công bố vẫn ghi nhận nguy cơ mờ giác mạc sau phẫu thuật khoảng 2,5%, con số này cao hơn đáng kể so với phẫu thuật PRK nguyên phát.
Feinerman Vision có cung cấp gói bảo hiểm cải thiện thị lực trọn đời không?
Đúng vậy. Mọi thủ thuật LASIK cơ bản tại Feinerman Vision đều bao gồm gói bảo hành chỉnh sửa trọn đời mà không mất thêm chi phí nào. Nếu mắt của bạn thay đổi theo năm tháng và bạn cần chỉnh sửa lại, gói chỉnh sửa đó đã được bao gồm.
Tại sao Feinerman Vision lại khuyên dùng phương pháp WaveLight® Plus LASIK thay vì SMILE Pro cho phần lớn bệnh nhân?
Sự kết hợp giữa kết quả thị giác vượt trội của WaveLight® Plus theo nghiên cứu đối đầu trực tiếp của Kanellopoulos vào tháng 10 năm 2025 và quy trình điều chỉnh bổ sung đơn giản, dễ dự đoán hơn của LASIK khiến cho WaveLight® Plus LASIK trở thành lựa chọn mạnh mẽ hơn cho phần lớn các ứng viên phẫu thuật khúc xạ. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ chấn thương mắt cao, chẳng hạn như nhân sự quân đội đang tại ngũ hoặc vận động viên các môn thể thao đối kháng, Tiến sĩ Feinerman thường khuyến nghị PRK, tạo ra không có giao diện vạt hay nắp. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ khô mắt đáng kể, bác sĩ thường đề nghị đánh giá cho EVO ICL™, phương pháp này không loại bỏ mô giác mạc và ít làm tổn thương các dây thần kinh giác mạc hơn rất nhiều so với LASIK.
Nếu tôi không phải là ứng cử viên phù hợp cho phẫu thuật LASIK, liệu tôi có phải là ứng cử viên cho SMILE Pro không?
Thông thường là không. Cả SMILE Pro và LASIK đều lấy đi mô giác mạc. Khi LASIK bị loại trừ vì giác mạc quá mỏng, SMILE Pro thường cũng bị loại trừ vì lý do tương tự. Thay vào đó, có hai lựa chọn đáng để cân nhắc. EVO ICL hoàn toàn không lấy đi mô giác mạc nào, điều này thường khiến nó trở thành lựa chọn tốt hơn cho giác mạc mỏng, độ cận/viễn/loạn thị cao và nguy cơ khô mắt đáng kể. PRK là phương pháp điều trị trên bề mặt và không tạo vạt. Lựa chọn nào phù hợp sẽ phụ thuộc vào độ dày và địa hình giác mạc, độ mắt của bạn và lớp màng phim nước mắt, tất cả những yếu tố này đều được đo đạc trong buổi thăm khám tư vấn của bạn.